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阻垢劑是一種有機(jī)化合物,不僅可以在朗格利爾指數(shù)(LSI)等于2.6的情況下運行,而且能阻止硫酸鹽的結(jié)垢。在純化水制備過程中,對于產(chǎn)水量較大的系統(tǒng),由于僅靠軟化裝置來降低水的硬度時,軟化裝置體積會很大,...
304不銹鋼和316不銹鋼都屬于奧氏體不銹鋼,都是純化水設(shè)備常用的材料。304不銹鋼跟316L不銹鋼在外形方面并沒有太大的差異,兩者均不導(dǎo)磁,耐熱性佳,安全系數(shù)高。304跟316L不銹鋼的主要區(qū)別為:...
臭氧消毒和巴氏消毒均是純化水系統(tǒng)常用的消毒方式,也是控制系統(tǒng)微生物指標(biāo)的有效措施。那么,在純化水系統(tǒng)中,采用巴氏消毒和臭氧消毒兩種方式有什么區(qū)別呢?圖一凈得瑞純化水設(shè)備臭氧是一種光譜殺菌劑,其通過氧化...
驗證實施工作流程分為八大步驟,包括建立驗證組織、起草驗證方案、驗證方案批準(zhǔn)、驗證相關(guān)培訓(xùn)、驗證的實施、起草驗證報告、審批驗證報告以及驗證文件存檔。一、建立驗證組織設(shè)立驗證小組,對成員的職責(zé)進(jìn)行劃分;驗...
純化水設(shè)備主要采用RO和EDI等制水工藝,用來制備符合法律法規(guī)要求和企業(yè)生產(chǎn)工藝的純化水,廣泛應(yīng)用于藥品、食品、保健品、化妝品以及醫(yī)療器械等行業(yè)。該設(shè)備整機(jī)采用不銹鋼材質(zhì),并安裝了殺菌消毒裝置用來控制...
驗證按照項目管理、用戶需求URS分析、部件關(guān)鍵性評估、設(shè)計確認(rèn)(DQ)、調(diào)試、安裝確認(rèn)(IQ)、運行確認(rèn)(OQ)以及性能確認(rèn)(PQ)八大階段進(jìn)行。一、項目管理項目管理為組建一個項目團(tuán)隊,同時通過建立良...
在低溫氣候下,不僅僅是人體容易受寒感冒,一些機(jī)械設(shè)備的“抵抗力”也會有所下降。以純化水設(shè)備為例,該設(shè)備的作用是通過各種凈化工藝制備純化水,以滿足企業(yè)生產(chǎn)工藝的用水需求,符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。目...
控制系統(tǒng)微生物負(fù)荷的方法有很多種,常用的方式包括化學(xué)消毒、臭氧消毒、巴氏消毒、蒸汽消毒等,這些方法各有利弊。比如,采用化學(xué)消毒可能導(dǎo)致不銹鋼被腐蝕,而且驗證消毒劑是否去除的過程比較麻煩;采用臭氧消毒方...
通過系列化的研究來完成的過程稱為生命周期。驗證生命周期從制定用戶需求說明為起點,經(jīng)過設(shè)計階段、建造階段、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、通過性能確認(rèn)來證實用戶需求說明是否完成的一個周期。圖一驗證的生命周期中國GM...
驗證是GMP法規(guī)的要求,證明質(zhì)量是建立在受控工藝基礎(chǔ)上的一項活動。驗證將對項目過程中的重要節(jié)點進(jìn)行確認(rèn)和評估,并根據(jù)這個評估來確定后續(xù)過程。制藥行業(yè)純化水進(jìn)行系統(tǒng)驗證的目的,一是滿足GMP規(guī)范的要求,...
超純水設(shè)備主要應(yīng)用于新能源、電子電力等工業(yè)水處理相關(guān)行業(yè),以滿足用水工藝條件要求。在制備超純水時,超純水設(shè)備和用水點存在一定的距離需要使用輸送系統(tǒng)。超純水通常使用純化水罐和配備的循環(huán)系統(tǒng)以及輸送水泵來...
現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)的不斷發(fā)展,對水質(zhì)提出日益嚴(yán)格要求,超純水設(shè)備的應(yīng)用也越來越廣泛。由于企業(yè)采用的水源水質(zhì)、產(chǎn)水要求、產(chǎn)水量以及自控要求的不同,在實踐中根據(jù)客戶URS設(shè)計的水系統(tǒng)解決方案才是為經(jīng)濟(jì)高效的,同...
在純化水系統(tǒng)中,反滲透技術(shù)利用反滲透膜對水具有選擇透過性,以壓力為驅(qū)動過濾水中的鹽分和離子,不僅工藝簡單,運行費用低,而且除鹽率較高,可達(dá)到持續(xù)、穩(wěn)定的低電導(dǎo)率、低細(xì)菌含量的高標(biāo)準(zhǔn)水質(zhì),因此該項技術(shù)得...
純化水呼吸器一般安裝在儲罐的頂部位置,主要運用微孔過濾器的過濾原理阻斷外界顆粒和微生物進(jìn)入罐體,避免這些雜質(zhì)對水質(zhì)造成影響,以保證進(jìn)入罐體內(nèi)的空氣潔凈度。所有GMP中均有提及呼吸器,是保證純化水質(zhì)量的...
水是藥品生產(chǎn)中保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素,醫(yī)藥用純化水對水質(zhì)要求非常嚴(yán)格,純化水必須同藥品生產(chǎn)的其他原輔材料一樣,達(dá)到藥典規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。那么,醫(yī)藥行業(yè)制備純化水的用途包括哪些方面呢?①用作制藥的原料。在...
一套純化水系統(tǒng)包括預(yù)處理、反滲透、EDI、控制、消毒等多個單元,每一個部件均需要經(jīng)過嚴(yán)格的工藝控制。那么,制藥行業(yè)純化水設(shè)備對各個組成部件有什么要求呢??圖一凈得瑞純化水設(shè)備①管道管件及閥門純化水系統(tǒng)...
為保證產(chǎn)水水質(zhì),純化水系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、運行和維護(hù)應(yīng)當(dāng)遵循安全性原則。那么,純化水設(shè)備應(yīng)該從哪些方面考察系統(tǒng)的安全性呢?制藥行業(yè)使用的純化水應(yīng)當(dāng)適用其用途,純化水設(shè)備的工藝和技術(shù)的安全性必須符合相關(guān)法...
純化水中的有機(jī)物種類眾多,不能夠全部進(jìn)行分離鑒定,因此常用總有機(jī)碳即TOC來表示水體中溶解性和懸浮性的有機(jī)物含碳的總量。在各國藥典包括USP、EP、JP、ChP均規(guī)定了純化水中TOC含量,并且均認(rèn)同限...
在純化水系統(tǒng)中,保安過濾器(精密過濾器)過濾精度為5μm,起到進(jìn)一步過濾以及保護(hù)后續(xù)的高壓泵和RO裝置的作用。常用的保安過濾器主要包括卡接式保安過濾器、法蘭式保安過濾器以及牙接式保安過濾器三種。?圖一...
石英砂和活性炭作為純化水設(shè)備中的重要耗材,其使用具有周期性,過期即會失效。石英砂在SDI值大于5時需要更換,更換周期約為1~2年?;钚蕴吭谟嗦葷舛却笥?.05mg/L時需要更換,更換周期約為8-12個...
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