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在化妝品行業(yè)，純化水的安全性相對于普通用水要高得多，因此在生產過程中往往需要使用純化水設備將原水制備成純化水以輔助生產，比如純化水可用作生產原料或者清洗儀器設備。純化水設備的目標就是去除水中的雜質，使...
在醫(yī)藥行業(yè)，純化水設備主要用于制劑、配液和沖洗，制水過程除了對水中的膠體、懸浮物、含鹽量等有要求外，對微生物控制水平的要求也*，其各項指標的低標準為符合藥典要求，同時還要確保產出的純化水滿足企業(yè)的用途...
在醫(yī)藥行業(yè)，純化水設備配置合理的預處理系統(tǒng)和純化系統(tǒng)來制備更“純凈”的純化水，從而滿足生產工藝過程中的用水需求。在系統(tǒng)設計時，ED裝置通常設在反滲透系統(tǒng)之后，對RO產水進行二次除鹽。EDI技術利用電滲...
純化水設備工藝主要采用反滲透技術、EDI技術以及離子交換技術等，目前廣泛應用于藥廠、醫(yī)療機構的純化水制備。那么，醫(yī)藥行業(yè)中純化水設備應采用幾級反滲透，以更好滿足企業(yè)用水需求呢？純化水設備的選擇，通常根...
在醫(yī)藥行業(yè)，生產用水直接關系到產品的質量，因此，企業(yè)非常重視水系統(tǒng)的設計、安裝、驗證、運行以及維護的各個環(huán)節(jié)，以保證產水符合法律標準和生產工藝條件要求?？刂葡到y(tǒng)作為純化水設備的重要組成部分，其通過對工...
“工欲善其事，必先利其器”，如今，越來越多醫(yī)藥企業(yè)將高品質的純化水設備作為支撐，以提高生產線的用水質量和安全。通常，醫(yī)藥行業(yè)純化水設備采用定制化的方式，根據(jù)企業(yè)原水水質、產水量和產水要求等制定一整套水...
純化水設備通常采用雙極RO、EDI技術，與預處理裝置配套使用，有效去除雜質和脫鹽，具有工藝新、產水穩(wěn)定可靠，操作簡便，運行維護成本低、環(huán)保無污染等特點，可滿足醫(yī)藥行業(yè)的醫(yī)療檢測用水、生物制藥用水、醫(yī)療...
適宜的營養(yǎng)條件、適宜的氧含量、合適的pH值、合適的環(huán)境溫度以及合適的接種量這些條件有利于微生物的生長和繁殖。在純化水系統(tǒng)中，微生物數(shù)量是純化水重要的指標，微生物超標會導致水質不及格。因此，系統(tǒng)管道設計...
在純化水設備投入使用后，不僅要嚴格遵守操作規(guī)程進行操作，還要定期對設備進行必要的維護，以免在長期使用過程中出現(xiàn)故障。應根據(jù)系統(tǒng)維護程序對純化水系統(tǒng)進行維護，包括系統(tǒng)的維護頻率、不同部件的維護的方法、維...
純化水設備主要應用于藥品、食品、保健品、化妝品及醫(yī)療器械等行業(yè)，純化水的質量不容小覷。GMP認證要求純化水設備必須日檢，以保證產水穩(wěn)定可靠。圖一凈得瑞純化水設備在純化水系統(tǒng)驗證中，用戶完成性能確認后應...
純化水系統(tǒng)的性能確認一般采用三階段，在性能確認過程中制備和儲存與分配系統(tǒng)不能出現(xiàn)故障和性能偏差。一階段，連續(xù)取樣2~4周，按照藥典檢測項目進行全檢。目的是證明系統(tǒng)能夠持續(xù)產生和分配符合要求的純化水活著...
運行確認是純化水系統(tǒng)驗證的重要內容。運行確認需要的文件包括①由質量部門批準的運行確認方案。②供應商提供的功能設計說明、系統(tǒng)操作維護手冊。③系統(tǒng)操作維護標準規(guī)程。④系統(tǒng)安裝確認記錄及偏差報告。⑤標準操作...
在安裝確認中，一般把純化水的制備系統(tǒng)及儲存與分配系統(tǒng)分開進行。安裝確認需要準備的文件包括①由質量部門批準的安裝確認方案。②竣工文件包，工藝流程圖、管道儀表圖、部件清單、電器設計文件及參數(shù)手冊、電路圖、...
純化水系統(tǒng)的調試包括工廠驗收測試（FAT）和現(xiàn)場驗收測試（SAT）。調試需要制定良好計劃、有相關文件記錄及工程管理，是一種用于設備系統(tǒng)的啟動和移交給用戶的方法。調試的目的在于保證設備和系統(tǒng)的安全性能和...
在施工之前，純化水系統(tǒng)的設計文件包括URS、FDS、DDS等均要逐一進行檢查，以確保系統(tǒng)能夠*URS及GMP中的所有要求。設計確認應貫穿整個設計階段，從概念設計到開始采購施工，整個過程是一個動態(tài)的過程...
在日常運行期間，醫(yī)用純化水設備的檢查工作*，應嚴格按照操作規(guī)范進行各項檢查，確保設備沒有問題后再運行。有序開展檢查工作可以有效降低設備故障率，確保系統(tǒng)能夠長期安全運行、產水穩(wěn)定可靠。圖一凈得瑞純化水設...
醫(yī)藥純化水設備主要采用哪些實用功能，以滿足系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定、高效制水的要求？圖一凈得瑞純化水設備①自動化操作純化水設備支持自動化控制，擁有PLC控制系統(tǒng)并配備智能顯示屏。用戶可通過智能顯示屏對系統(tǒng)某部件進...
醫(yī)藥行業(yè)制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌...
電去離子EDI，是一種將離子交換技術，離子交換膜技術和離子電遷移技術相結合的純水制造技術。屬高科技綠色環(huán)保技術。EDI凈水設備具有連續(xù)出水、無需酸堿再生和無人值守等優(yōu)點，已在制備純水的系統(tǒng)中逐步代替混...
一些領域比如藥品、食品、保健品、化妝品以及醫(yī)療器械等行業(yè)，對水的純凈度要求極為嚴格。而普通的水中含有多種離子等雜質無法滿足要求，因此，通常企業(yè)需要通過純化水設備去除水中雜質，以滿足工藝生產條件要求。在...
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