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行業(yè)產(chǎn)品

  • 行業(yè)產(chǎn)品

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司


  • GMP確認(rèn)與驗(yàn)證

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述:GMP確認(rèn)與驗(yàn)證:制藥企業(yè)需要進(jìn)行的確認(rèn)與驗(yàn)證工作主要有:廠房與設(shè)施(含空氣凈化系統(tǒng),壓縮空氣系統(tǒng)、制水系統(tǒng)等)確認(rèn)、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器確認(rèn);工藝驗(yàn)證、分...

    產(chǎn)品型號(hào):所在地:更新時(shí)間:2023-09-06 在線留言

  • GMP藥廠設(shè)備驗(yàn)證

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述:GMP藥廠設(shè)備驗(yàn)證,蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司提供專業(yè)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、公用工程系統(tǒng)驗(yàn)證、壓縮空氣驗(yàn)證、純化水系統(tǒng)驗(yàn)證、gsp醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證、HVAC系統(tǒng)驗(yàn)...

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  • GMP制藥設(shè)備驗(yàn)證

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述:GMP制藥設(shè)備驗(yàn)證 GMP明確規(guī)定:藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)制藥設(shè)備應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品和工藝驗(yàn)證。藥廠新購(gòu)進(jìn)的設(shè)備未經(jīng)過及未通過驗(yàn)證的不能投入使用,因此制藥設(shè)備的驗(yàn)證是強(qiáng)制...

    產(chǎn)品型號(hào):所在地:更新時(shí)間:2023-09-06 在線留言

  • cGMP審計(jì)

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述:cGMP審計(jì)是指,受委托依照有關(guān)GMP法律法規(guī),對(duì)委托企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、體系文件、記錄等質(zhì)量體系進(jìn)行審查,找出企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)...

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  • GMP凈化廠房與設(shè)施驗(yàn)證

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述: GMP凈化廠房與設(shè)施驗(yàn)證,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版要求“藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn),運(yùn)行確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證"對(duì)于廠房與設(shè)施來說,驗(yàn)...

    產(chǎn)品型號(hào):所在地:更新時(shí)間:2023-09-06 在線留言

  • cGMP培訓(xùn)

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述:GMP培訓(xùn)主題、法規(guī)與指南解讀、廠房設(shè)施設(shè)備確認(rèn)實(shí)踐、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估/風(fēng)險(xiǎn)管理、數(shù)據(jù)完整性、變更控制、偏差管理、OOS、產(chǎn)...

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  • cGMP咨詢

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述:蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司-我們致力于打造專業(yè)的GMP咨詢、驗(yàn)證服務(wù)及檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)。cGMP咨詢服務(wù)?我們的團(tuán)隊(duì)成員具備20多年的制藥行業(yè)GMP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)...

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  • 潔凈室檢測(cè)-噪聲檢測(cè)

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述:潔凈室檢測(cè)-噪聲檢測(cè) 采樣標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),測(cè)點(diǎn)距地面高1.1m。面積在15㎡以下的潔凈室,可只測(cè)室中心1點(diǎn),15㎡以上的...

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  • 潔凈室檢測(cè)-風(fēng)速測(cè)試

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述: 潔凈室檢測(cè)-風(fēng)速測(cè)試 風(fēng)量風(fēng)速檢測(cè)必須首*行,凈化空調(diào)各項(xiàng)效果必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)量風(fēng)速條件下獲得。單向流潔凈室實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計(jì)風(fēng)速,但不應(yīng)超過1...

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  • 潔凈室檢測(cè)-照度測(cè)試

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述: 潔凈室檢測(cè)-照度測(cè)試 測(cè)點(diǎn)距地面高0.8m,按1m~2m間距布點(diǎn),30㎡以內(nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距墻面0.5m,超過30㎡的房間,測(cè)點(diǎn)離墻1m。

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  • 潔凈室檢測(cè)-靜壓差測(cè)試

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述:潔凈室檢測(cè)-靜壓差測(cè)試靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有房間的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行,有排風(fēng)時(shí),應(yīng)在排風(fēng)量條件下進(jìn)行,并宜從平面上最里面的房間依次向外測(cè)定相鄰相通房間的壓差,直至...

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  • 潔凈度檢測(cè)-浮游菌測(cè)試

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述:潔凈度檢測(cè)-浮游菌測(cè)試:通過浮游菌采樣器以抽氣的方式將空氣中的塵埃捕捉到培養(yǎng)基中,通過培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來確定某一區(qū)域中浮游細(xì)菌的數(shù)目由于浮游細(xì)菌屬于生物范...

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  • 風(fēng)量換氣次數(shù)測(cè)試

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述: 風(fēng)量換氣次數(shù)測(cè)試 風(fēng)量,換氣次數(shù)的次數(shù)測(cè)測(cè)試主要針對(duì)非單向流的潔凈室,非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物來保持其潔凈度。換氣次...

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  • 生物潔凈室檢測(cè)

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述:生物潔凈室檢測(cè)醫(yī)藥行業(yè)“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫...

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  • 潔凈度檢測(cè)-潔凈室沉降菌測(cè)試

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述: 潔凈度檢測(cè)-潔凈室沉降菌測(cè)試沉降菌,是收集到的活微生物粒子,通過專用的培養(yǎng)基,在適宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。潔凈度檢測(cè)-潔凈室沉降菌測(cè)試空氣中除...

    產(chǎn)品型號(hào):所在地:更新時(shí)間:2023-09-06 在線留言

  • 潔凈室檢測(cè)-潔凈度物體表面微生物測(cè)試

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述:潔凈室檢測(cè)-潔凈度物體表面微生物測(cè)試物體表面微生物測(cè)試(包括工作服)表面微生物的污染程度。一般情況下,可以使用棉簽間接取樣后培養(yǎng)、直接接觸法取樣2種方法,...

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  • 潔凈室檢測(cè)-潔凈度浮游細(xì)菌測(cè)試

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述:潔凈室檢測(cè)-潔凈度浮游細(xì)菌測(cè)試 浮游細(xì)菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數(shù)量,因此監(jiān)測(cè)時(shí)通過標(biāo)準(zhǔn)方統(tǒng)一方法收集到空氣中懸浮細(xì)菌后要在規(guī)定的培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)...

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  • 潔凈室懸浮粒子-潔凈度檢測(cè)

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述: 潔凈室懸浮粒子-潔凈度檢測(cè) 懸浮粒子測(cè)試:檢測(cè)通過激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用來檢測(cè)凈化環(huán)境中單位體積內(nèi)所含塵埃顆粒數(shù)??蒲袧崈羰覞崈舳缺O(jiān)測(cè)內(nèi)容不僅包含空氣中...

    產(chǎn)品型號(hào):所在地:更新時(shí)間:2023-09-06 在線留言

  • 高效過濾器檢測(cè)PAO法檢漏

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述: 高效過濾器檢測(cè)|PAO法高效檢漏|DOP高效泄漏測(cè)試項(xiàng)目:高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、稱量室、潔凈傳遞窗、稱量室、FFU層流罩、潔凈棚、濕熱滅菌...

    產(chǎn)品型號(hào):所在地:更新時(shí)間:2023-09-06 在線留言

  • 高效過濾器檢測(cè)-光度計(jì)法

    詳細(xì)摘要: 簡(jiǎn)述:高效過濾器檢測(cè)-光度計(jì)法蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司高效過濾器檢測(cè)項(xiàng)目:高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、稱量室、潔凈傳遞窗、稱量室、FFU層流罩、潔凈棚、...

    產(chǎn)品型號(hào):所在地:更新時(shí)間:2023-09-06 在線留言

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