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行業(yè)產(chǎn)品

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潔凈室檢測(cè)-潔凈度浮游細(xì)菌測(cè)試

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地

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更新時(shí)間:2023-09-06 08:44:12瀏覽次數(shù):200次

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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:112條

所在地區(qū):

產(chǎn)品簡介

簡述:潔凈室檢測(cè)-潔凈度浮游細(xì)菌測(cè)試 浮游細(xì)菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數(shù)量,因此監(jiān)測(cè)時(shí)通過標(biāo)準(zhǔn)方統(tǒng)一方法收集到空氣中懸浮細(xì)菌后要在規(guī)定的培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng),通過培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來確定某一區(qū)域中浮游細(xì)菌的數(shù)目。

詳細(xì)介紹

潔凈室檢測(cè)-潔凈度浮游細(xì)菌測(cè)試

浮游細(xì)菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數(shù)量,因此監(jiān)測(cè)時(shí)通過標(biāo)準(zhǔn)方統(tǒng)一方法收集到空氣中懸浮細(xì)菌后要在規(guī)定的培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng),通過培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來確定某一區(qū)域中浮游細(xì)菌的數(shù)目。

要注意根據(jù)不同地區(qū)的環(huán)境情況選取適宜微生物生長繁殖的培養(yǎng)基種類,并且要確保環(huán)境與生長條件適宜微生物的繁殖,培養(yǎng)結(jié)果有效可取

潔凈室檢測(cè)-潔凈度浮游細(xì)菌測(cè)試注意事項(xiàng):

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010采樣點(diǎn)布置

1)浮游菌的采樣點(diǎn)位置可參照GB/T16292-2010

2)采樣點(diǎn)離地面0.8m1.5m左右(略高于工作面)

3)送風(fēng)口采樣點(diǎn)位置離開送風(fēng)面30cm左右。

4)采樣點(diǎn)布置應(yīng)力求均勻,避免采樣點(diǎn)在某局部區(qū)域過于稀疏,應(yīng)根據(jù)具體車間的平面圖、房間面積、關(guān)鍵操作點(diǎn),來確定采樣點(diǎn)位置。

5)采樣點(diǎn)編號(hào)管理,同一房間內(nèi)不同潔凈級(jí)別(無菌灌裝區(qū)B+A區(qū)域)編號(hào)不得重復(fù)。比如采用FYJ +房間號(hào)+點(diǎn)位位置兩位數(shù)進(jìn)行編號(hào),質(zhì)量檢測(cè)中心-036房間需要取兩個(gè)點(diǎn):FYJ036-01FYJ 036-02。

最少采樣點(diǎn)數(shù)目可參照下表:最少采樣點(diǎn)數(shù)目參照表

面積㎡

潔凈度級(jí)別

100

10000

100000

300000

10

2~3

2

2

2

10~20

4

2

2

2

20~40

8

2

2

2

40~100

16

4

2

2

100~200

40

10

3

3

200~400

80

20

6

6

400~1000

160

40

13

13

100~2000

400

100

32

32

2000

800

200

63

63

注:對(duì)于100級(jí)的單向流潔凈室(區(qū)),包括100級(jí)潔凈工作臺(tái),面積指的是送風(fēng)口表面積;對(duì)于10000級(jí)以上的非單向流潔凈室(區(qū)),面積指的是房間面積

采樣位置

浮游菌采樣點(diǎn)的位置

?工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面)

?送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置離開送風(fēng)面30cm左右

?可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測(cè)點(diǎn)

采樣量

通常設(shè)計(jì)最小采樣量

GradeA000LB級(jí)1000L、C級(jí)500L、D級(jí)100L,

每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣。

培養(yǎng)時(shí)間

培養(yǎng)皿:一般采用¢90mm×15mm規(guī)格的培養(yǎng)皿。

培養(yǎng):采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA)配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后,在30℃~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于2天,采用沙氏培養(yǎng)基(SDA)配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后,在20℃~25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于5

判定標(biāo)準(zhǔn)

GB 50457-219醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度 級(jí)別

浮游菌 cfu/m3

A級(jí)

1

B級(jí)

10

C級(jí)

100

D級(jí)

200





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