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行業(yè)產(chǎn)品

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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司


cGMP培訓(xùn)

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地

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更新時間：2023-09-06 09:02:37瀏覽次數(shù)：273次

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經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：112條

所在地區(qū)：

產(chǎn)品簡介

簡述：GMP培訓(xùn)主題、法規(guī)與指南解讀、廠房設(shè)施設(shè)備確認實踐、工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統(tǒng)驗證、風險評估/風險管理、數(shù)據(jù)完整性、變更控制、偏差管理、OOS、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、迎檢準備、其他客戶的主題/風險管理。

詳細介紹

GMP培訓(xùn)主題 GMP基礎(chǔ)、法規(guī)與指南解讀、廠房設(shè)施設(shè)備確認實踐、工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統(tǒng)驗證、風險評估/風險管理、數(shù)據(jù)完整性、變更控制、偏差管理、OOS、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、迎檢準備、其他客戶的主題/風險管理

GMP培訓(xùn)主題 

· - 質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

· - 風險管理培訓(xùn)

· - 文件管理培訓(xùn)

· - 數(shù)據(jù)完整性培訓(xùn)

· - 偏差管理培訓(xùn)

· - 變更管理培訓(xùn)

· - OOS培訓(xùn)

· - 計算機化系統(tǒng)驗證培訓(xùn)

· - 驗證培訓(xùn)

· - 產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧培訓(xùn)

· - 其它專題培訓(xùn)

· 

· GMP培訓(xùn)主題 

1..無菌藥品GMP管理的基本原則

· 2.潔凈度級別的標準

· 3.無菌藥品的廠房、設(shè)備設(shè)計

· 4.環(huán)境監(jiān)測

· 5.無菌操作

· 6.培養(yǎng)基模擬灌裝

· 7.滅菌方法

關(guān)鍵詞：環(huán)境監(jiān)測

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