 |
上海斯邁歐分析儀器有限公司
主營產品： 氣相色譜、液相色譜、氣質聯(lián)用儀、液質聯(lián)用儀、原子吸收光譜儀、紫外分光光度計 |
4
聯(lián)系電話
18602175640
重組蛋白類藥物雜質分析
2024-7-31 閱讀(48)
重組蛋白類藥物是由遺傳修飾的原核或真核宿主細胞培養(yǎng) / 發(fā)酵產生，在此過程中，宿主細胞也共同產生與正常細胞功能相關的 蛋白質，由于細胞凋亡 / 死亡 / 裂解，其他非必需蛋白質也可能釋放到細胞培養(yǎng)基 / 發(fā)酵液中，因此殘留在終產品中的其他蛋白 質即為宿主細胞殘留蛋白（HCPs）。
HCPs 的存在會影響藥物的安全性和有效性，如引起機體免疫反應，作為佐劑以增強對藥物產品的免疫應答，以及具有蛋白水解 活性的 HCPs 影響藥物產品的穩(wěn)定性，因此生物醫(yī)藥公司不斷優(yōu)化其純化工藝，從而控制終產品中 HCPs 的種類和含量。
樣品制備
樣品制備
