2014 09-03

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-生產(chǎn)管理

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-生產(chǎn)管理第九章生產(chǎn)管理*節(jié)原則藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-生產(chǎn)管理*百八十四條所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，...

2014 09-03

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-確認(rèn)與驗(yàn)證

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-確認(rèn)與驗(yàn)證第七章確認(rèn)與驗(yàn)證*百三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來確定。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管...

2014 09-03

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-物料與產(chǎn)品

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-物料與產(chǎn)品*節(jié)原則藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-物料與產(chǎn)品*百零二條藥品生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品上直接印字所用油墨應(yīng)當(dāng)符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。進(jìn)口...

2014 09-03

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-設(shè)備

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-設(shè)備第五章設(shè)備*節(jié)原則藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-設(shè)備第七十一條設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、...

2014 09-03

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-　廠房與設(shè)施講座

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-廠房與設(shè)施講座*節(jié)原則藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-廠房與設(shè)施第三十八條廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠zui大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)...

2014 09-03

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-機(jī)構(gòu)與人員解說

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-機(jī)構(gòu)與人員解說*節(jié)原則藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-機(jī)構(gòu)與人員第十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖。企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責(zé)...

2014 09-03

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-質(zhì)量管理講解

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-質(zhì)量管理講解*節(jié)原則藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-質(zhì)量管理第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)，將藥品注冊(cè)的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)...

2014 09-03

風(fēng)量罩的工作原理分析說明

風(fēng)量罩的工作原理分析說明風(fēng)量罩主要由三個(gè)部分構(gòu)成:風(fēng)量罩體、基座、PDA構(gòu)成。風(fēng)量罩體主要用于采集風(fēng)量，單一氣體檢測(cè)儀將風(fēng)匯集至基礎(chǔ)上的風(fēng)速均勻器上。在風(fēng)速均勻上裝有風(fēng)壓傳感器，傳感器將風(fēng)速的變化反應(yīng)...

2014 09-03

2018年水質(zhì)分析儀器市場(chǎng)將達(dá)5100萬美元

2018年水質(zhì)分析儀器市場(chǎng)將達(dá)5100萬美元隨著水中雜質(zhì)及污染物質(zhì)的增加，水質(zhì)分析儀表市場(chǎng)在以極快的速度增長(zhǎng)。據(jù)估計(jì)，印度的水質(zhì)分析儀表市場(chǎng)到2018年將達(dá)到5100萬美元。水質(zhì)分析儀表重點(diǎn)包括了：p...

2014 09-03

風(fēng)量罩的技術(shù)文章分析

風(fēng)量罩的技術(shù)文章分析FL-A1型風(fēng)量罩用以測(cè)量HVAC系統(tǒng)中的通風(fēng)和排風(fēng)，特別適合測(cè)量潔凈實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間等場(chǎng)合風(fēng)口的風(fēng)量。儀表由一個(gè)測(cè)量?jī)x、尼龍風(fēng)罩、手柄和底座組成。儀表采用恒功率熱式風(fēng)速傳感器，配...

2014 09-02

華宇分析在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的注意事項(xiàng)

華宇分析在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的注意事項(xiàng)1、當(dāng)入口管被蓋住或被堵塞，不要啟動(dòng)計(jì)數(shù)儀2、不要測(cè)有可能產(chǎn)生反應(yīng)的混合氣體（如氫氣和氧氣）。這此氣體也可能在計(jì)數(shù)器內(nèi)產(chǎn)生爆炸。測(cè)這些氣體需與廠家為取得更多的信息...

2014 09-02

符合新版GMP浮游菌采樣器產(chǎn)品使用說明書

符合新版GMP浮游菌采樣器產(chǎn)品使用說明書浮游菌采樣器根據(jù)顆粒撞擊原理,在抽氣泵的作用下,把采樣空氣中的細(xì)菌粒子分離出來.采用狹縫收集法,被采樣的細(xì)菌粒子通過狹縫趨均勻分布在平皿培養(yǎng)基的圓環(huán)上,經(jīng)培養(yǎng)后...

2014 09-02

風(fēng)量罩用范圍分析

風(fēng)量罩用范圍分析風(fēng)量罩主要由三個(gè)部分構(gòu)成：風(fēng)量罩體、基座、PDA構(gòu)成。風(fēng)量罩體主要用于采集風(fēng)量，將風(fēng)匯集至基礎(chǔ)上的風(fēng)速均勻器上。在風(fēng)速均勻上裝有風(fēng)壓傳感器，傳感器將風(fēng)速的變化反應(yīng)出，再根據(jù)基底的尺寸將...

2014 09-02

PM2.5測(cè)試儀特點(diǎn)分析指導(dǎo)

PM2.5測(cè)試儀特點(diǎn)分析指導(dǎo)PM2.5測(cè)試儀具有新世紀(jì)*水平的新型內(nèi)置濾膜在線采樣器的激光粉塵儀,在連續(xù)監(jiān)測(cè)粉塵濃度的同時(shí),可收集到顆粒物,以便對(duì)其成份進(jìn)行分析，并求出質(zhì)量濃度轉(zhuǎn)換系數(shù)K值?？芍弊x粉塵...

2014 09-02

懸浮粒子在線監(jiān)測(cè)和潔凈室潔凈度級(jí)別驗(yàn)證的差異

懸浮粒子在線監(jiān)測(cè)和潔凈室潔凈度級(jí)別驗(yàn)證的差異無菌藥品生產(chǎn)第10條明確提到了對(duì)制藥潔凈區(qū)“懸浮粒子在線監(jiān)測(cè)”的要求，很多人會(huì)對(duì)這個(gè)概念產(chǎn)生誤解，會(huì)把這個(gè)要求與“面積開根號(hào)”布置粒子采樣點(diǎn)方式的潔凈度級(jí)別...

2014 09-02

氣壓高度傳感器是一款利用氣壓變化來測(cè)量高度的一款傳感器

氣壓高度傳感器是一款利用氣壓變化來測(cè)量高度的一款傳感器氣壓高度傳感器是一款利用氣壓變化來測(cè)量高度的一款傳感器。在測(cè)量高度的時(shí)候因?yàn)樾枰锰幚砥魍ㄟ^公式計(jì)算得到高度值，因此在選氣壓傳感器的時(shí)候一般都采...

2014 09-02

臭氧濃度檢測(cè)儀檢測(cè)原理探索

臭氧濃度檢測(cè)儀檢測(cè)原理探索我們知道地球大氣層上有一層臭氧層，科學(xué)家們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)臭氧層能吸收紫外線，研究表明臭氧僅對(duì)波長(zhǎng)253.7nm的紫外線具有zui大吸收系數(shù)，在此波長(zhǎng)下紫外線通過臭氧會(huì)產(chǎn)生衰減，符合...

2014 09-02

熱球風(fēng)速儀工作原理應(yīng)用

熱球風(fēng)速儀工作原理應(yīng)用熱球風(fēng)速儀由熱球式傳感器和測(cè)量?jī)x表兩部分組成。傳感器的頭部有一微小的玻璃球，球內(nèi)燒有加熱玻璃的鎳鉻絲線圈和兩個(gè)串連的熱電偶。熱電偶的冷端連接在磷銅質(zhì)的支柱上，直接暴露在氣流中，當(dāng)...

2014 09-02

在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要部件有哪些

在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要部件有哪些光源是在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵部件，對(duì)儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)、不受干擾。激光在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢...

2014 09-02

在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的性能和特點(diǎn)分析

在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的性能和特點(diǎn)分析在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器是測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積空氣內(nèi)所含塵埃粒子數(shù)(即潔凈度)的測(cè)試儀器，可廣泛應(yīng)用于電子、醫(yī)藥衛(wèi)生、食品、化妝品、光學(xué)等部門。隨著我國(guó)現(xiàn)代化進(jìn)程的飛速...