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離心噴霧干燥機(jī)應(yīng)用技術(shù)問題探討
做為藥品生產(chǎn)車間從事噴霧干燥機(jī)生產(chǎn)管理的從業(yè)者,在使用離心噴霧干燥機(jī)將一定比重的藥膏離心噴霧成藥粉的過程中,遇到一些生產(chǎn)問題,根據(jù)生產(chǎn)情況分析總結(jié),得到了一些設(shè)備應(yīng)用問題的建議,現(xiàn)將建議拿出來供大家探討。
1、霧化器使用要求
一是離心霧化效果在于霧化器的穩(wěn)定,需要穩(wěn)定的轉(zhuǎn)速和高速運(yùn)行條件下穩(wěn)定的水平狀態(tài),若稍微偏心就會(huì)影響霧化效果,使得藥粉在干燥室內(nèi)滯留,從而影響收率;二是離心軸偏心除了影響其使用壽命外,還會(huì)造成密封不嚴(yán)導(dǎo)致霧化器漏油,最終造成產(chǎn)品被污染;三是霧化轉(zhuǎn)盤不水平后,會(huì)導(dǎo)致藥膏或者藥粉粘附在霧化盤,堵塞藥液管路和霧化盤,最終造成霧化效果差,藥粉收率低。
2、風(fēng)機(jī)風(fēng)量
一是鼓風(fēng)機(jī)和引風(fēng)機(jī)配合使用,使得干燥室內(nèi)有一定的壓差梯度才能使得干燥后的藥粉及時(shí)到達(dá)收粉器;二是排風(fēng)管路易堵塞,需定期進(jìn)行清理才能保證設(shè)備有足夠的風(fēng)量和風(fēng)力壓差梯度;三是風(fēng)量足夠后必須在進(jìn)入干燥室形成自上而下的方向流動(dòng),且和藥液霧化流動(dòng)方向一致,此項(xiàng)關(guān)鍵是調(diào)整分風(fēng)板的角度。
3、旋風(fēng)分離器
一是分離器大小與設(shè)備型號(hào)相匹配,定期收粉要及時(shí);二是分離器不易拆卸清潔,可以在分離器開清洗孔或者有噴淋清潔頭。
4、藥液比重和噴液頻率
噴液比重、噴液頻率和風(fēng)量相互影響,在風(fēng)量不變的情況下,比重越大噴霧出的藥粉越粗(粒徑大),噴液頻率越高也即單位時(shí)間內(nèi)需干燥的水分越多,需要高溫風(fēng)量越多才能干燥充分,不然會(huì)造成干燥不*而藥粉結(jié)塊,影響質(zhì)量。
5、濕度問題
一是物料若易吸潮,遇到濕度大的季節(jié),易出現(xiàn)粘壁情況,從而影響收率,可采取在進(jìn)風(fēng)段對潔凈空氣進(jìn)行濕度處理和收粉時(shí)使用除濕機(jī)來減低濕度的影響;二是季節(jié)濕度問題實(shí)在解決不了的情況下,可以利用秋季、冬季和春季濕度低的季節(jié)集中生產(chǎn)。
6、藥粉性狀
噴霧干燥設(shè)備在穩(wěn)定的運(yùn)行參數(shù)生產(chǎn)下,會(huì)出現(xiàn)藥粉性狀差異,顏色深淺不一,但該問題與物料有關(guān)系,也與蒸汽壓力大小不穩(wěn)定有關(guān)系,解決問題的辦法是一批干膏粉進(jìn)行混合處理,達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量均一的目的。
離心噴霧干燥應(yīng)用過程遇到的問題不止這些,但每樣問題均需認(rèn)真考慮,站在藥品安全的角度去干燥生產(chǎn)出GMP合規(guī)、質(zhì)量合格的物料,不能人為的為了達(dá)到很好的收率,不及時(shí)更換易損件,或者延長使用壽命,給自己造成極大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
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