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東莞市天源水處理設(shè)備有限公司


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GMP醫(yī)藥純化水設(shè)備

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廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地

聯(lián)系方式:李滔查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間:2022-05-23 12:11:14瀏覽次數(shù):307次

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經(jīng)營(yíng)模式:經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品:54條

所在地區(qū):廣東東莞市

聯(lián)系人:李滔 (經(jīng)理)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

一、工藝流程預(yù)處理+雙級(jí)反滲透可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌

詳細(xì)介紹

一、工藝流程
      預(yù)處理+雙級(jí)反滲透
     可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
二、GMP對(duì)于制藥用水裝置要求
  1、結(jié)構(gòu)的構(gòu)造簡(jiǎn)單,拆卸方便,容易操作,上手容易。
  2、考慮到更換部件和清洗部件簡(jiǎn)單,采用的是通用化的,系統(tǒng)化的部件。通用性比較強(qiáng)。
  3、設(shè)備內(nèi)壁光滑,沒有死角,清洗方便,容易。表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不要在表面上涂漆,防止脫落。
  4、制取純化水生產(chǎn)設(shè)備的材質(zhì)采用的是不銹鋼材質(zhì),低碳類型不污染水質(zhì)。要定期的清洗設(shè)備。
  5、存水的周期不要大于24個(gè)小時(shí),罐體采用的是不銹鋼材質(zhì),抗腐蝕,耐酸堿。內(nèi)壁不要有死眼。
  6、壓力容器的設(shè)計(jì)嚴(yán)格按照中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》的規(guī)章辦理。
三、材質(zhì)選擇
       1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)格按照2010版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇,并提供各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告,確保做到99%通過GMP認(rèn)證
       2、管道和儲(chǔ)水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)最關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵設(shè)備,原則上是管道和儲(chǔ)水罐必須是SUS304材質(zhì),也可選擇L316材質(zhì)。
       3、衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn):純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染.
       4、材質(zhì)可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源
技術(shù)參數(shù)
東莞市天源水處理設(shè)備有限公司

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