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蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司


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潔凈室檢測(cè)-高效過(guò)濾器檢測(cè)(冷發(fā)煙)

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更新時(shí)間:2023-09-06 08:36:50瀏覽次數(shù):97次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

簡(jiǎn)述:潔凈室檢測(cè)-高效過(guò)濾器檢測(cè)(冷發(fā)煙))項(xiàng)目:高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、稱量室、潔凈傳遞窗、稱量室、FFU層流罩、潔凈棚、干燥隧道箱等檢測(cè)歡迎咨詢合作檢測(cè)。

詳細(xì)介紹

潔凈室檢測(cè)-高效過(guò)濾器檢測(cè)(冷發(fā)煙),氣溶膠生器冷發(fā)煙是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡,經(jīng) laskin 噴管飛濺產(chǎn)生物態(tài) 的多分散相PAO 氣溶膠,發(fā)入高效送風(fēng)口。因?yàn)榘l(fā)霧量小,主要用于送風(fēng)量小于10000風(fēng)量的單個(gè)高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、稱量室、潔凈傳遞窗、稱量室等檢測(cè)。由于系統(tǒng)特殊性只能采用冷發(fā)煙方式進(jìn)行PAO測(cè)試

潔凈室檢測(cè)-高效過(guò)濾器檢測(cè)(冷發(fā)煙)使用儀器 :氣溶膠發(fā)生器(冷發(fā))+氣溶膠光度計(jì)+塵源(PAO氣溶膠

冷發(fā)生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡,經(jīng)laskin噴管飛濺產(chǎn)生物態(tài)的多分散相PAO氣溶膠,粒徑在0.65um左右。在對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行掃描檢漏時(shí),經(jīng)常使用冷DOP

氣源:外接起源壓縮空氣或惰性氣體(氮?dú)馄浚?,壓力需大?span> 0.14MP。

內(nèi)置空氣壓縮機(jī),無(wú)需外接氣源。

高效過(guò)濾器檢測(cè)(冷發(fā)煙)步驟

被測(cè)設(shè)施的外側(cè)準(zhǔn)備好壓縮空氣氣源,并將氣溶膠發(fā)生器(冷發(fā))連接于被高效過(guò)濾器的上游吸入口。壓縮空氣輸入壓力保持大于4 kg/cm3的狀態(tài),正常開(kāi)啟風(fēng)機(jī),使得與送風(fēng)混勻后的氣溶膠進(jìn)入被測(cè)設(shè)施內(nèi)的高效過(guò)濾器上游并穩(wěn)定一段時(shí)間。確保氣溶膠(PAO)均勻分布在該高效過(guò)濾器的上游。

②打開(kāi)氣溶膠(PAO)光度計(jì),直到獲得穩(wěn)定的氣溶膠(PAO)上游濃度值時(shí)建立100%上游濃度基準(zhǔn);氣溶膠(PAO)上游濃度不小于20 μg/L

③使用氣溶膠(PAO)光度計(jì)在被測(cè)設(shè)施內(nèi)高效過(guò)濾器下游測(cè)試泄漏濃度,測(cè)試點(diǎn)分布于被測(cè)設(shè)施內(nèi)高效過(guò)濾器的所有斷面以及密封材料的連接處,對(duì)整個(gè)濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封處進(jìn)行掃描。掃描時(shí)采樣頭距濾器面約1英寸(約2.54 cm),掃描速度不超過(guò)5 cm/s。掃描按直線來(lái)回往復(fù)地進(jìn)行,線條間應(yīng)重疊。讀取測(cè)試數(shù)據(jù)。

④測(cè)試值取其大值作為終泄漏濃度(%),即高效過(guò)濾器完整性測(cè)試結(jié)果。

高效過(guò)濾器檢測(cè)結(jié)果判定及處理

效過(guò)濾器泄漏率應(yīng)小于等于0.01%。若HEPA在檢測(cè)過(guò)程中, 所有點(diǎn)的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過(guò)0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過(guò)0.01%,則判為不合格,并將該點(diǎn)標(biāo)記出來(lái),需修補(bǔ)或更換。高效過(guò)濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補(bǔ),但是單個(gè)泄漏處的面積不能大于總面積的1%,全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%,否則必須更換。

高效過(guò)濾器檢測(cè)周期

FDA在無(wú)菌藥品生產(chǎn)指南中建議對(duì)于無(wú)菌制劑生產(chǎn)車(chē)間每半年進(jìn)行一次檢漏,我國(guó)在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644 對(duì)已安裝HEPA的泄漏檢測(cè),建議的最長(zhǎng)時(shí)間間隔為24個(gè)月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。

蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司在長(zhǎng)期和大量的檢測(cè)過(guò)程中,積累了很多有價(jià)值的經(jīng)驗(yàn),,高效過(guò)濾器檢測(cè)(冷發(fā)煙)項(xiàng)目:高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、稱量室、潔凈傳遞窗、稱量室、FFU層流罩、潔凈棚、干燥隧道箱等檢測(cè)歡迎咨詢合作檢測(cè)。


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