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潔凈室第三方檢測機構(gòu),CMA認可的第三方潔凈室檢測單位
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更新時間:2024-10-07 14:25:07瀏覽次數(shù):1737評價

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潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所,根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等(或根據(jù)ISO標準分為5級、6級、7級、8級等)

潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所,根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等(或根據(jù)ISO標準分為5級、6級、7級、8級等)。如何判定潔凈室的潔凈度,需要由的第三方檢測認證機構(gòu)進行檢測并出具報告。


檢測范圍:

潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。


檢測項目:

潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。


塵埃粒子粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器,壓差計,風速儀,風量罩,噪音計,照度計,溫濕度計等


檢測標準:

1 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001


2 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002


3 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004


4 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010


5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010


6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010


CMA計量認證.它是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構(gòu)的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證及評價。這種認證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預防控制單位等等。取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),允許其在檢驗報告上使用CMA標記;有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法,具有法律效力。


實驗室認可是指機構(gòu)正式承認實驗室從事某項特定任務(wù)的能力的程序。所謂機構(gòu)在我國即為中國合格評定委員會(ChinaNational Accreditation Service for nformityAssessment,簡稱CNAS);所謂正式承認意味著經(jīng)批準可從事某項活動。由于CNAS已加入亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和國際實驗室認可合作組織(ILAC),所以經(jīng)過CNAS認可的實驗室,其檢測數(shù)據(jù)即得到亞太實驗室認可合作組織相互承認協(xié)議(APLAC-MRA)和國際實驗室認可合作組織相互承認協(xié)議(ILAC-MRA)成員國(地區(qū))的承認。


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