在GMP條件下，采用批量可調(diào)節(jié)的工藝生產(chǎn)的高品質(zhì)脂質(zhì)對(duì)于脂質(zhì)藥物產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)至關(guān)重要。我們?cè)谥朴玫膬?yōu)質(zhì)GMP級(jí)合成脂質(zhì)方面高度專業(yè)化，專注于定制的生產(chǎn)以滿足您的特定需求。我們還提供優(yōu)化了穩(wěn)定性、溶解性和操作特性的現(xiàn)貨產(chǎn)品目錄。如需要混合脂質(zhì)混合，我們可以提供凍干和噴霧干燥服務(wù)。

我們包括西歐在內(nèi)的普遍世界各地工廠，采用符合ICH Q7標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系，滿足對(duì)合成脂質(zhì)生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求。致力于提供始終如一的高產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)可靠性和縮短交貨期，我們幫助您通臨床開發(fā)和商業(yè)化的所有階段，并幫助您按計(jì)劃進(jìn)行開發(fā)。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

? 支持開發(fā)和上的每個(gè)階段

? 遵循ICH Q7 概念的cGMP和現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)

? 從克級(jí)到噸級(jí)，始終如一的高產(chǎn)品質(zhì)量

? 穩(wěn)定性研究和分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證

? 來自專職團(tuán)隊(duì)的監(jiān)管專業(yè)知識(shí)和法規(guī)顧問

? 客戶和FDA審計(jì)的良好記錄

用于脂質(zhì)體生產(chǎn)的特殊脂質(zhì)

合成和天然脂質(zhì)均為構(gòu)成脂質(zhì)體、納米粒等的基本成分。脂質(zhì)的選擇會(huì)決定藥物載體的特性，影響被包裹的主藥的傳遞。

默克提供部分標(biāo)準(zhǔn)化全合成磷脂、，常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品如下：

●植物來源合成(Cholesterol, Plant – Derived)

●全合成磷脂：DOPC(DMF)、DOPE、GPC、POPC、DPPC、DMPC、DSPC

●陽離子磷脂：氯化DOTAP(DMF)、DOTMA、DODMA、DOTIM

●陰離子磷脂：CHEMS、DMGS

●PEG化磷脂：DSPE-PEG2000xNH4、H2N-8PEG-PA-Glu(DMA)-amide、

MPEG750-PA-Glu(DMA)-NH-MPEG750

●游離油酸 (二油酸甘油酯)

其他適用于脂質(zhì)體生產(chǎn)的藥典級(jí)產(chǎn)品