在GMP條件下，采用批量可調節(jié)的工藝生產(chǎn)的高品質脂質對于脂質藥物產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)至關重要。我們在制用的優(yōu)質GMP級合成脂質方面高度專業(yè)化，專注于定制的生產(chǎn)以滿足您的特定需求。我們還提供優(yōu)化了穩(wěn)定性、溶解性和操作特性的現(xiàn)貨產(chǎn)品目錄。如需要混合脂質混合，我們可以提供凍干和噴霧干燥服務。

我們包括西歐在內的普遍世界各地工廠，采用符合ICH Q7標準的質量體系，滿足對合成脂質生產(chǎn)的高標準法規(guī)要求。致力于提供始終如一的高產(chǎn)品質量、供應可靠性和縮短交貨期，我們幫助您通臨床開發(fā)和商業(yè)化的所有階段，并幫助您按計劃進行開發(fā)。

產(chǎn)品特點：

? 支持開發(fā)和上的每個階段

? 遵循ICH Q7 概念的cGMP和現(xiàn)場標準

? 從克級到噸級，始終如一的高產(chǎn)品質量

? 穩(wěn)定性研究和分析方法的開發(fā)和驗證

? 來自專職團隊的監(jiān)管專業(yè)知識和法規(guī)顧問

? 客戶和FDA審計的良好記錄

用于脂質體生產(chǎn)的特殊脂質

合成和天然脂質均為構成脂質體、納米粒等的基本成分。脂質的選擇會決定藥物載體的特性，影響被包裹的主藥的傳遞。

默克提供部分標準化全合成磷脂、，常規(guī)標準化產(chǎn)品如下：

●植物來源合成(Cholesterol, Plant – Derived)

●全合成磷脂：DOPC(DMF)、DOPE、GPC、POPC、DPPC、DMPC、DSPC

●陽離子磷脂：氯化DOTAP(DMF)、DOTMA、DODMA、DOTIM

●陰離子磷脂：CHEMS、DMGS

●PEG化磷脂：DSPE-PEG2000xNH4、H2N-8PEG-PA-Glu(DMA)-amide、

MPEG750-PA-Glu(DMA)-NH-MPEG750

●游離油酸 (二油酸甘油酯)

其他適用于脂質體生產(chǎn)的藥典級產(chǎn)品