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GMP純化水管道分配系統(tǒng)

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更新時間:2022-05-23 12:10:49瀏覽次數(shù):332次

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南昌皙全純化水設備有限公司GMP純化水管道分配系統(tǒng)按照純化水管道分配系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合2015版GMP、FDA認證要求設計

南昌皙全純化水設備有限公司純化水設備分配系統(tǒng)按照純化水管道分配系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合2015版GMP、FDA認證要求設計 。

蘇州皙全純化水設備有限公司純化水設備分配系統(tǒng)采用304或316L不銹鋼材質,管路內(nèi)拋光Ra≤0.6μm,外拋光要求Ra≤0.8μm;閥門采用PTFE+EPDM雙層隔膜墊片隔膜閥;密封材料為聚四氟乙烯或科研硅橡膠。

分配系統(tǒng)管路采用德國進口自控焊機無縫焊接所有手機焊接內(nèi)壁焊縫采用內(nèi)窺鏡拍照檢測;

由此管路的微生物控制在范圍之內(nèi) (1)所有管道、閥門設計、安裝符合3D原則,儀表接口選用衛(wèi)生級,(2)管路安裝保持0.5%的坡度,設點為排放點;(3)循環(huán)水管路流速大于1.1m/s,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;(4)用水點采用U型彎頭并安裝雙膜片隔膜閥。

我公司提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務,提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ等系統(tǒng)文件。

 

 

 

 

 

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