腦積水分流器正壓氣體泄露測(cè)試儀主要用于檢測(cè)腦積水分流器在承受特定正壓氣體時(shí),是否存在氣體泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。要知道,腦積水分流器是治療腦積水的關(guān)鍵醫(yī)療器械,其在患者體內(nèi)發(fā)揮作用時(shí),需處于良好的密封狀態(tài),絕不能出現(xiàn)泄漏情況,否則可能致使腦脊液引流異常,進(jìn)而影響對(duì)顱內(nèi)壓力的調(diào)節(jié),嚴(yán)重情況下還會(huì)引發(fā)一系列并發(fā)癥,危害患者健康。

腦積水分流器正壓氣體泄露測(cè)試儀



腦積水分流器正壓氣體泄露測(cè)試儀



參照標(biāo)準(zhǔn)
腦積水分流器正壓氣體泄露測(cè)試儀參照的是《YY/T 0487-2010 一次性使用無菌腦積水分流器及其組件》標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)是由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布,并于 2012 年 6 月 1 日正式實(shí)施的,它詳細(xì)規(guī)定了腦積水分流器及其組件的安全性和性能要求等多方面內(nèi)容。
對(duì)于正壓氣體泄露測(cè)試儀來說,該標(biāo)準(zhǔn)起到了規(guī)范其使用及檢測(cè)流程的作用。例如,在檢測(cè)壓力的設(shè)定、檢測(cè)時(shí)長的要求以及判斷泄漏與否的依據(jù)等方面,都有著明確的參照指標(biāo)。按照此標(biāo)準(zhǔn)開展檢測(cè)工作,能夠保證不同檢測(cè)機(jī)構(gòu)、不同批次的腦積水分流器檢測(cè)結(jié)果具備一致性和可比性,有助于整個(gè)行業(yè)規(guī)范、有序地對(duì)腦積水分流器進(jìn)行質(zhì)量把控,從而推動(dòng)腦積水分流器產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升,更好地服務(wù)于醫(yī)療臨床實(shí)踐。

