目錄:廣東省華微檢測股份有限公司>>藥物微生物檢測>>藥效學研究>> 藥效學研究
藥效學研究體內外藥效學
可通過體外試驗、動物試驗研究藥物作用機理、作用強度、治療作用及療效特定，以及結合藥物代謝特點的PD/PK試驗（研究體內藥物濃度與時間的關系、作用效應強度的關系的實驗），提供高效優(yōu)質的體內外藥效學服務，支持后期的臨床試驗。
研究對象：
中藥、化學藥、生物技術藥品（包括基因治療產品、細胞治療產品等）
研究內容：
初步有效性試驗：探索對特定適應癥的治療作用及量效關系等。
主要藥物學研究：評價藥物對特定適應癥的治療作用及作用特點。
體內外毒理學
體內外毒理學是藥物毒理研究的重要研究內容之一，主要是獲知受試物在毒性試驗中不同劑量水平下的全身暴露程度和持續(xù)時間，預測受試物在人體暴露時的潛在風險。毒代動力學試驗不是簡單描述藥物的基本藥代動力參數特征，重點在于解釋毒性試驗結果和預測人體安全性。
模型引導常用方法：
（1）群體藥代動力學模型（PopPK）
（2）群體藥效學模型（PopPD）
（3）藥代動力學/藥效動力學模型（PK7PD）
（4）基于生理的藥代動力學模型（PB-PK）
（5）基于模型的薈萃分析（MBMA）等
藥效學研究體外藥動學體外（ADME）服務項目及內容
藥物理化性質 | 溶解度 |
油水分配系數（LogD） | |
化學穩(wěn)定性 | |
藥物吸收與轉運 | 滲透性評價（PAMPA, Caco-2, MDCK） |
轉運蛋白（P-gp, BCRP, BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, MATE2） | |
藥物代謝 | 代謝產物鑒定（代謝產物推測、確證；代謝途徑推測、確證） |
血漿/全血穩(wěn)定性 | |
肝代謝穩(wěn)定性（肝微粒體、肝細胞、S9） | |
藥物-藥物相互作用 | CYP/UGT表型分析鑒定 |
CYP/UGT抑制、誘導 | |
體外毒理 | 肝毒性：一般毒性和毒性機制評價 |
心臟毒性（hERG） | |
遺傳毒性（非-GLP Mini-Ames 實驗） |
5
環(huán)保在線