目錄:廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司>>潔凈室檢測與驗(yàn)收>>保健食品車間環(huán)境檢測>> 潔凈廠房環(huán)境檢測
潔凈廠房也叫無塵車間、潔凈室(Clean Room），是指將一定空間范圍之內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。
| 檢測類別 | 管理規(guī)定 | 檢測依據(jù) | 檢測項(xiàng)目 |
| 潔凈車間廠房環(huán)境檢測項(xiàng)目 | 《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》 GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 | GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、 |
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