一、江西純化水設(shè)備本系統(tǒng)工藝流程專(zhuān)為生產(chǎn)而設(shè)，系統(tǒng)采用多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器作及保安過(guò)濾器作為前級(jí)處理，有效除去原水中的懸浮物、泥砂、微粒、有機(jī)硅膠體、有機(jī)物、異味、余氯等雜質(zhì)，使經(jīng)過(guò)處理后的原水符合反滲透的進(jìn)水要求，然后進(jìn)入程控二級(jí)反滲透裝置去除水中的溶解性鹽類(lèi)物質(zhì)、細(xì)菌、熱源等，其產(chǎn)水電導(dǎo)率≤2μS/cm，符合《中國(guó)藥典》2010版純化水各項(xiàng)指標(biāo)及GMP規(guī)范要求。
二、純化水系統(tǒng)出水量及水質(zhì) 
① 預(yù)處理（含原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器）
(a) 總產(chǎn)水量≥8噸/小時(shí)
(b)SDI≤4
②一級(jí)反滲透裝置
(a) 一級(jí)反滲透產(chǎn)水量≥6噸/小時(shí)
(b)回收率≥70%~75%
(c)電導(dǎo)率≤10μs/cm（常溫下25°C）
③二級(jí)反滲透裝置
(a) 二級(jí)反滲透產(chǎn)水量≥4噸/小時(shí)
(b)回收率≥80%~85%
(c)電導(dǎo)率≤5μs/cm（25°C常溫下）
④出水水質(zhì)：符合2015版GMP標(biāo)準(zhǔn)，電導(dǎo)率≤5μs/cm（常溫下25°C）
 
三、設(shè)備工藝流程：
不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動(dòng)多介質(zhì)過(guò)濾器→自動(dòng)活性炭過(guò)濾器→(自動(dòng)軟水器)→精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→純水箱→第二級(jí)反滲透→無(wú)菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統(tǒng)→紫外線(xiàn)殺菌器→ 微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)。
 
四、純化水設(shè)備設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
  (1)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2010版)
  (2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
  (3)《中華人民共和國(guó)藥典》 (2010版)
  (4) 美國(guó)藥典 (USP33-NF28)
  (5) 美國(guó)FDA認(rèn)證規(guī)范
  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)