一、目前，國內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水，再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產(chǎn)工藝中，離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產(chǎn)生大量廢酸、廢堿，嚴(yán)重污染環(huán)境，發(fā)展受到制約。反滲透膜對水中的細(xì)菌、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)到。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂，但對原水的含鹽量要求*，因為目前反滲透裝置的系統(tǒng)脫鹽率為98%左右，如果原水含鹽量高，則產(chǎn)水電導(dǎo)率就會超過控制指標(biāo)。
二、純化水設(shè)備設(shè)計依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
  (1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
  (2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
  (3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
  (4) 美國藥典 (USP33-NF28)
  (5) 美國FDA認(rèn)證規(guī)范
  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)
 
三、工藝流程
　　傳統(tǒng)工藝
　　原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第yi 級反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第 二 級反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺 菌器→ 微孔過濾器→用水點
　　推薦新工藝
　　原水-原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機(jī)→中間水箱→ 中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺 菌器→微孔過濾器→用水點
四、純化水設(shè)備體積小，操作簡單、容易維護(hù)，適應(yīng)性強(qiáng)，使用壽命長，是針對工業(yè)，民用水系統(tǒng)中普遍存在的問題而利用的科研技術(shù)研制的。具有過濾、防腐除銹、殺菌滅藻的綜合處理功能、且具有體積小，易安裝，不占地，操作簡單的特點。