NIBSC 07/216 白喉類毒素（吸附型）標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：07/216

英文名稱：Diphtheria Toxoid (Adsorbed) (4th International Standard)

中文名稱：白喉類毒素（吸附型）（第四國際標(biāo)準(zhǔn)）

產(chǎn)品說明：

該標(biāo)準(zhǔn)制劑由日本Biken提供的一批吸附的純化白喉類毒素（批號(hào)DAST-BKN0701）制備。純化的類毒素吸附在aluminium phosphate（1.5 mg/ml）上的白喉抗原含量為200 Lf/ml。純化的類毒素符合日本生物制品的zui低要求。該標(biāo)準(zhǔn)品在NIBSC制備，并通過用3.5%w/v Polygeline（Haemaccel®，Kora Healthcare，都柏林）1:1稀釋純化的類毒素來穩(wěn)定，最終濃度為1.75%w/v Polygeline。然后將該材料分配到安瓿中（每安瓿1毫升），并于2007年8月在NIBSC標(biāo)準(zhǔn)處理部門冷凍干燥。凍干產(chǎn)品用作測(cè)定白喉疫苗（吸附）效力或校準(zhǔn)二級(jí)參考物質(zhì)的主要標(biāo)準(zhǔn)。

      候選標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)國際合作研究中進(jìn)行了校準(zhǔn)，該研究涉及20個(gè)不同國家的30個(gè)實(shí)驗(yàn)室（1）。標(biāo)準(zhǔn)品的校準(zhǔn)基于WHO/歐洲藥典保護(hù)方法中獲得的結(jié)果，以抵抗第三個(gè)WHO吸附白喉類毒素國際標(biāo)準(zhǔn)（98/560）。替代標(biāo)準(zhǔn)于2009年10月由世衛(wèi)組織ECB采用。根據(jù)19個(gè)實(shí)驗(yàn)室返回的結(jié)果，編碼為07/216的替代標(biāo)準(zhǔn)的效力為每安瓿213國際單位（IU），這些實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了who/歐洲藥典保護(hù)試驗(yàn)以校準(zhǔn)候選材料。

       凍干標(biāo)準(zhǔn)制劑的每安瓿含有約100 Lf純化的白喉類毒素，0.75 mgaluminium phosphate和17.5 mg聚明膠（降解的交聯(lián)明膠多肽）。安瓿不含抑菌劑，不應(yīng)被認(rèn)為是無菌的。

材料的使用：

在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分。

打開后，應(yīng)將每安瓿的全部內(nèi)容物完quan重懸于1毫升無菌水或其他合適的溶液（如0.9%NaCl）中。建議在重組后盡快在同一天使用重組標(biāo)準(zhǔn)品。

不要凍結(jié)重構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品。

NIBSC 07/216 白喉類毒素（吸附型）標(biāo)準(zhǔn)品  原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。

本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表: