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NIBSC 99/688 人絨毛膜促性腺激素標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：99/688

英文名稱：Chorionic Gonadatrophin, intact, Human. WHO Reference Reagent

中文名稱：人絨毛膜促性腺激素標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品說明：

這由一批含有人絨毛膜促性腺激素的凍干安瓿組成，經(jīng)過純化以去除其他形式的人絨毛膜促性腺激素，特別是游離亞基。該材料目前正在作為WHO國際標(biāo)準(zhǔn)候選人進(jìn)行評估。該制劑在2001年生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會會議上被確定為世衛(wèi)組織第一個參考試劑。在提出這一建議時，委員會注意到99/688制劑并不是為了取代現(xiàn)有的第四個hCG國際標(biāo)準(zhǔn)，作為免疫測定和生物測定的主要校準(zhǔn)品。參考試劑99/688旨在用于研究和表征現(xiàn)有hCG測定的特異性。

根據(jù)定義，1.88nmol/安瓿

指ding99/688的nmol值沒有不確定性。如果需要，99/688安瓿含量的不確定度可以被認(rèn)為是填充體積的變異系數(shù)，其被確定為0.10%。

材料的使用：

出于實際目的，每安瓿含有相同量的人絨毛膜促性腺激素。每安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確測量量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥粉末的部分。不建議用水重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。

該制劑的摩爾含量是通過一項國際合作研究分配的，該研究涉及5個國家的11個實驗室。通過（i）通過氨基酸分析測定濃縮儲備溶液的摩爾濃度（ii）使用指ding濃度的濃縮儲備溶液來估計稀釋的預(yù)凍干制劑的摩爾含量，實現(xiàn)99/688的值分配和（iii）校正該值以獲得冷凍干燥時免疫反應(yīng)性的平均百分比損失。

通過該過程，99/688的含量定義為1.88 nmol/安瓿。該制劑在高溫下儲存時沒有顯示出明顯的免疫反應(yīng)性損失，并且被認(rèn)為是穩(wěn)定的。

NIBSC 99/688 人絨毛膜促性腺激素標(biāo)準(zhǔn)品 原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。

本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

NIBSC 99/688 人絨毛膜促性腺激素標(biāo)準(zhǔn)品

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:

92/794	單核細(xì)胞趨化蛋白-1
17/232	腫瘤壞死因子α（人類rDNA來源）
2BADS	?？共剪斒暇鳟a(chǎn)血清（國際標(biāo)準(zhǔn)）
12/118	抗乙型流感/威斯康星州/2010年1月HA樣血清
06/166	Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)
RUBI-1-94	抗風(fēng)疹免疫球蛋白，世界衛(wèi)生組織人用國際標(biāo)準(zhǔn)
19/114	抗人中性粒細(xì)胞抗體 3a WHO 參考試劑
CWEPSILTD	韋爾奇梭菌類毒素
12/106	乙型流感抗原/湖北吳家崗/158/2009（NYMCBX-39）
12/208	細(xì)小病毒B19（第三國際標(biāo)準(zhǔn)）
03/148	角質(zhì)細(xì)胞生長因子（KGF，FGF-7）（24-163）
91/658	粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子（小鼠rDNA來源）
95/574	干擾素α n3（人白細(xì)胞來源） WHO國際標(biāo)準(zhǔn)
90/534	流行性腮腺炎疫苗（活疫苗）世衛(wèi)組織參考試劑
03/192	生物測定用重組人甲狀腺刺激激素
90/712	堿性成纖維細(xì)胞生長因子
15/174	狼瘡（寡特異性）抗dsDNA抗體