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(3rd International Standard) Low Molecular Weight Heparin
第 6 個普通肝素國際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為 07/328 的安瓿瓶組成,其中包含由豬粘膜制備的凍干肝素等分試樣。
NIBSC 07/328 普通肝素標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹:
品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號):07/328
Description:Unfractionated Heparin (6th I.S.)
描述:普通肝素標(biāo)準(zhǔn)品
生物材料原產(chǎn)國:美國。
散裝起始原料由單批豬黏膜肝素Na組成。將275.0g干粉溶于26L無菌蒸餾水中。將溶液在室溫下分配到24,000安瓿中,編碼為07/328。然后,在通常用于國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下將安瓿瓶的內(nèi)容物冷凍干燥(1)。
99個檢重樣品的平均含液量為1.0050g,變異系數(shù)為0.12%。凍干塞的平均重量為10.7±0.39mg(6個估計值的平均值)。
NIBSC 07/328 普通肝素標(biāo)準(zhǔn)品 的使用說明:
在復(fù)溶之前,不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分。
讓安瓿瓶加熱至室溫。按照指示打開安瓿瓶,注意確保所有材料都在安瓿瓶的下部。用1.0毫升蒸餾水復(fù)溶。肝素非常穩(wěn)定,適當(dāng)濃度(例如10IU / ml)的復(fù)溶液的等分試樣可以在-40°C或以下冷凍儲存以備日后使用。在不同條件下對重組標(biāo)準(zhǔn)品的存儲必須由用戶在本地進(jìn)行驗證。
產(chǎn)品用途:
第 6 個普通肝素國際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為 07/328 的安瓿瓶組成,其中包含由豬粘膜制備的凍干肝素等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于 2009 年制定為第 6 個普通肝素國際標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)示效力為 2145 IU/安瓿。
英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:
89/518 | 轉(zhuǎn)化生長因子β-2(牛) |
98/582 | 人催乳素,重組,非糖基化 |
91/682 | 干細(xì)胞因子(人類rDNA來源) |
TISA | 抗蜱傳腦炎血清(Sophyn & Absettarov) |
03/124 | 血小板生成素(人類rDNA來源) |
08/266 | 性激素結(jié)合球蛋白(第二國際標(biāo)準(zhǔn)) |
91/658 | 粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(小鼠rDNA來源) |
74/581 | 安克洛酶 |
14/160 | IVIG 工作參比試劑中的高滴度抗 A |
95/544 | 白細(xì)胞介素-12 |
15/242 | 促紅細(xì)胞生成素抗體參考組合B |
09/296 | 人胰島素原(第一國際標(biāo)準(zhǔn)) |
08/158 | 脆性X綜合征gDNA |