NIBSC 14/316 激活因子IX（FIXa）標準品

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：14/316

Description：Factor IX activated (FIXa) 2nd WHO International Standard

描述：激活因子IX（FIXa）標準品

      編碼為 14/316 的活化因子 IX （FIXa） 第 2 個國際標準由安瓿瓶組成，該安瓿瓶含有由活化的重組人因子 IX 制備的凍干純化人 FIXa 等分試樣。該制劑于2017年10月由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會制定為活化因子IX（人類）的第二項國際標準。 本標準的預期用途是用于測量 FIXa。

NIBSC 14/316 激活因子IX（FIXa）標準品

生物材料原產(chǎn)國：美國。

       14/316 的批量起始材料是通過人重組 FIX 的 FXIa 激活制備的。 FIXa的純度由PAGE用銀染色評估和確認。 估計的散裝比活性為612 IU / mg。 將62ml冷凍散裝物在37°C下解凍，在緩沖液（0.05M Tris，0.15M NaCl，5mg / ml海藻糖，1.25%人白蛋白，pH 7.4）中稀釋至約10IU / ml。 將溶液在 4°C 下分配到約 18,000 安瓿中并冷凍干燥。

       液體含量的平均重量為1.0083g（n=410）。 作為WHO國際標準，14/316的指ding值不存在不確定性。 在需要時，安瓿含量的不確定度作為填充物的變化系數(shù)，該系數(shù)估計為0.169%。   

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