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品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號）：09/162
英文名稱：Human Cytomegalovirus (HCMV) for Nucleic Acid Amplification Techniques (1st International Standard)
描述：用于核酸擴(kuò)增技術(shù)的人巨細(xì)胞病毒（HCMV）（第一國際標(biāo)準(zhǔn)）
產(chǎn)品用途：
世界衛(wèi)生組織第一個人類巨細(xì)胞病毒（HCMV）國際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC代碼09/162，旨在用于基于核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）的HCMV檢測標(biāo)準(zhǔn)化。該參考文獻(xiàn)包括HCMV Merlin毒株的完整病毒制劑[1]，在包含Tris-HCl和人血清白蛋白的通用緩沖液中配制。該材料已凍干成1 mL等分試樣，并儲存在-20℃。該材料在一項(xiàng)全球合作研究中進(jìn)行了評估，該研究涉及32個實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室對HCMV進(jìn)行了一系列基于NAT的檢測[2]。
NIBSC 09/162 用于核酸擴(kuò)增技術(shù)的人巨細(xì)胞病毒（HCMV）標(biāo)準(zhǔn)品
根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果，這種材料在1毫升無核酸酶水中復(fù)溶時(shí)的濃度為5x106國際單位（IU）。
不確定性：指定的單位不包含與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可被視為小瓶含量的方差，確定為+/-0.23%。
使用說明：
在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
這些材料應(yīng)使用1毫升去離子、無核酸酶的分子級水進(jìn)行復(fù)溶，并在使用前偶爾攪拌至少20分鐘。重構(gòu)材料的最終濃度為5x106 IU/mL。
應(yīng)使用國際標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)整個病毒二次參考物質(zhì)，例如，根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)平行確定待校準(zhǔn)的二次參考試劑的等效濃度。然后，可以根據(jù)IU為次級參考試劑分配濃度。一旦重組，國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合被校準(zhǔn)材料的基質(zhì)中稀釋，并應(yīng)在HCMV DNA測量前提取。
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