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NIBSC 13/100 活化的XIa因子國際標(biāo)準(zhǔn)品的使用說明

2025-5-8  閱讀(40)

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品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):13/100

英文名稱:Activated Blood Coagulation Factor XI (FXIa), Human (1st International Standard)

描述:活化的凝血因子XI(FXIa)國際標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

       人類激活凝血因子XI(FXIa)的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)旨在量化治療產(chǎn)品中的FXIa活性。該制劑于2014年10月由世界衛(wèi)生組織(世界衛(wèi)生組織)生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)(ECBS)制定為國際標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)簽效力為9.8 IU/安瓿。

       

NIBSC 13/100 活化的XIa因子國際標(biāo)準(zhǔn)品的使用說明

材料的使用:

       在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

       讓安瓿升溫至室溫。注意確保所有材料都在安瓿的下部。按照指示打開安瓿。用1.0毫升蒸餾水復(fù)溶,并將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到塑料管中。應(yīng)盡快使用再生材料。


       通過基于FXIa將FIX轉(zhuǎn)化為FIXa的顯色功能活性測定,與世界衛(wèi)生組織活化凝血因子XI(FXIa)國際參考試劑(人,11/236)相關(guān)的賦值。

       標(biāo)示效力為9.8IU/安瓿。

        僅供參考:在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室中,通過用熒光滴定劑4-甲基傘形酮基-4-胍基苯甲酸鹽酸鹽水合物(MUGB)對散裝起始材料進(jìn)行活性位點(diǎn)滴定來確定摩爾濃度,外推到最終安瓿為8.8nM。

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00/576干擾素β(人,成纖維細(xì)胞來源,糖基化)
11/234免疫球蛋白E(IgE)人血清(第三國際標(biāo)準(zhǔn))
69/194豬胰高血糖素
22/104_BA裂谷熱病毒結(jié)合檢測抗體(人血漿)
65/119豬腎素
10/218抗甲型流感病毒/加利福尼亞州/2009年7月(N1)NA血清
92/794單核細(xì)胞趨化蛋白-1
71/281抗瘧疾血漿間日瘧原蟲
97/626瘦素, 小鼠, 重組
17/232腫瘤壞死因子α(人類rDNA來源)
07/184抗乙型流感/馬來西亞/2506/2004-HA血清
18/116世衛(wèi)組織國際標(biāo)準(zhǔn)腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗(基因組C4)
19/246人類血管內(nèi)皮生長因子-165VEGF165
14/160IVIG 工作參比試劑中的高滴度抗 A
19/226HPV DNA基因型國際標(biāo)準(zhǔn)品組(HPV31/33/45/52/58)
91/626人重組激活素A
80/590二十四碳酸


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