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品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號(hào)）：14/316
英文名稱：Factor IX activated (FIXa) 2nd WHO International Standard
描述：FIXa國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品用途：
第二個(gè)人類活化因子IX（FIXa）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，編碼14/316，由含有由活化重組人因子IX制備的凍干純化人FIXa等分試樣的安瓿組成。該制劑于2017年10月由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確立為第二個(gè)人活化因子IX國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途是測(cè)量FIXa。
NIBSC 14/316 FIXa國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品（WHO）的主要用途
來(lái)自9個(gè)不同國(guó)家的19個(gè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)針對(duì)FIXa的純化試劑功能活性方法，對(duì)照FIXa第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)97/562校準(zhǔn)了FIXa第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的效力。該制劑的指ding效力為10.5IU/安瓿。當(dāng)完quan激活時(shí)，本標(biāo)準(zhǔn)定義的FIXa單位與純化的因子IX單位不同。
使用說(shuō)明：
在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>
打開安瓿，注意確保所有材料都在下部，并用1.0毫升蒸餾水重新配制。應(yīng)盡快使用重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品。一家實(shí)驗(yàn)室的臺(tái)架穩(wěn)定性研究表明，當(dāng)在融化的冰上儲(chǔ)存時(shí)，重構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品可以穩(wěn)定4小時(shí)。
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| 98/540 | 抗D抗體 |
| 16/204 | 狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品（第7 世衛(wèi)組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） |
| 86/680 | 白細(xì)胞介素-1β |
| 10/218 | 抗甲型流感/加利福尼亞/7/2009 （N1） NA 血清 |
| 59/016 | 豬促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH） |
| 09/242 | 纖維蛋白原濃縮物 （B） |
| 10/198 | 抗瘧疾（惡性瘧原蟲）人血清 |
| 08/100 | 甲型流感抗原/布里斯班/59/2007（IVR-148）（H1N1） |
| 67/037 | 免疫球蛋白D（IgD） |
| 93/562 | 白血病抑制因子 |
| 95/656 | 干擾素α-2b（人類rDNA來(lái)源） |
| 16/204 | 狂犬病疫苗 |
| 09/174 | 甲型流感抗原/加利福尼亞州/7/09（H1N1）v（NYMCX-179A）（細(xì)胞來(lái)源） |
| 89/544 | 人類腎素，rec-DNA |
| 09/186 | 抗克氏錐蟲II抗體（人血漿中） |
| 12/110 | 流感抗原B/威斯康星州/2010年1月（細(xì)胞來(lái)源） |
| 09/222 | 流感嗜血桿菌b 抗體血清標(biāo)準(zhǔn)品 |
| 81/615 | 人垂體促甲狀腺激素標(biāo)準(zhǔn)品 |
