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NIBSC 09/264 纖維蛋白原血漿（D）標(biāo)準(zhǔn)品怎樣儲(chǔ)存

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：09/264

英文名稱：Fibrinogen Plasma (D)(3rd International Standard)

描述：纖維蛋白原血漿（D）標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

       世界衛(wèi)生組織纖維蛋白原血漿第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由編號(hào)09/264的玻璃安瓿組成，含有1ml凍干溶劑清潔劑處理的合并正常人血漿。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2011年10月建立，世界衛(wèi)生組織/BS/2011.2168號(hào)文件提供了制劑和價(jià)值分配的詳細(xì)信息。本標(biāo)準(zhǔn)旨在用于測(cè)量血漿中的纖維蛋白原，主要用于校準(zhǔn)纖維蛋白原血漿的二級(jí)和/或內(nèi)部工作標(biāo)準(zhǔn)。

世界衛(wèi)生組織第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中校準(zhǔn)的，該研究涉及11個(gè)國(guó)家的21個(gè)實(shí)驗(yàn)室。一種效力

每安瓿2.7毫克

已分配。該數(shù)字基于與第二國(guó)際纖維蛋白原血漿標(biāo)準(zhǔn)的比較，主要使用克勞斯測(cè)定法。

儲(chǔ)存方法：

      未開封的安瓿應(yīng)在-20℃的黑暗中儲(chǔ)存。復(fù)溶后，任何未使用的材料都必須丟棄，不得冷凍以備后用。

       請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)

       世界衛(wèi)生組織纖維蛋白原血漿第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由凍干溶劑清潔劑處理的合并正常人血漿等分試樣組成，于2010年1月在美國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所（NIBSC）制備。

        在50單位（10000毫升）產(chǎn)品解凍后，將該材料合并并保持在冰上，然后在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的條件下在NIBSC的密封玻璃安瓿中填充并冷凍干燥1。將1ml這種材料分配到大約10000安瓿中?；?96個(gè)檢查重量樣本，平均填充重量為1.0080 g（范圍為1.0020 g至1.0150 g），變異系數(shù)（CV）為0.18%。冷凍干燥后的平均殘留水分為0.34%（CV 24.8%，n=12），平均氧氣頂部空間為0.29%（CV 32.2%，n=12）。

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