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NIBSC 06/166 人抗凝血酶濃縮物的操作說明
品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號）：06/166
英文名稱：Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)
描述：人抗凝血酶濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品用途：
第三版人體濃縮抗凝血酶國際標(biāo)準(zhǔn)由編碼為06/166的安瓿組成，其中含有由人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。2007年，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會將該制劑確立為第三個人體濃縮抗凝血酶國際標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)用于評估抗凝血酶濃縮物的功能活性和抗原含量。
在一項國際合作研究中，來自12個國家的21個實驗室根據(jù)第二國際人體濃縮抗凝血酶標(biāo)準(zhǔn)96/520對該標(biāo)準(zhǔn)進行了賦值。所有功能測定均基于肝素輔因子顯色法（17個實驗室使用凝血酶抑制，4個實驗室使用Xa因子抑制）?？乖瓬y定采用濁度法（4個實驗室）、Laurells法（2個實驗室），3個ELISA法（3個實驗室）和免疫比濁法（1個實驗室）。
分配的效力如下：
功能：4.4國際單位/安瓿
抗原：4.5國際單位/安瓿
不確定性：
指ding的單位不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定度可被視為安瓿含量的方差，確定為+/-0.21%。
使用說明：
在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。
讓安瓿溫?zé)嶂潦覝亍４蜷_安瓿，注意確保所有材料都在下部，并用1.0毫升蒸餾水重新配制。在室溫下靜置10分鐘，使材料在使用前完quan溶解。應(yīng)盡快使用重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品。
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