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NIBSC-RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用介紹
品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號）：RUBI-1-94
英文名稱：Anti-rubella Immunoglobulin, Human WHO International Standard
描述：抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品
主要應(yīng)用：
本材料由丹麥哥本哈根的Statens血清研究所（SSI）制備和表征。自1997年7月1日起，英國Potters Bar的國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所（NIBSC）是本材料的保管人和分銷商。SSI的包裝插頁顯示在本文檔的最后兩頁。IVD制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和檢測用戶應(yīng)意識到，當(dāng)用作校準(zhǔn)劑時(shí)，RUBI-1-94可能缺乏可交換性。世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會在TRS第68次報(bào)告（第3.3.4節(jié)：2018）中強(qiáng)調(diào)了這一點(diǎn)。
1996 年世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會第 47 次會議的未發(fā)表報(bào)告包含以下解釋：“委員會注意到當(dāng)抗風(fēng)疹血清的第一種國際參考制劑，人（一種血清）被第二種（正常免疫球蛋白的制劑）取代時(shí)出現(xiàn)的混淆命名，并決定采取必要的糾正措施來替代后者。 鑒于合作研究的結(jié)果，委員會將編碼為 RUBI-1-94 的制劑確立為人類抗風(fēng)疹免疫球蛋白的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)，并為每個(gè)小瓶的內(nèi)容物分配了 1600 國際單位的效力"。
材料的使用：
在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
將安瓿的全部內(nèi)容物溶解在已知體積的生理鹽水或任何其他合適的稀釋劑中。該溶液每安瓿含有1600國際單位。
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| 64/003 | 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清 |
| 12/306 | 流感嗜血桿菌多糖聚核糖基磷酸核糖醇（PRP）（第二國際標(biāo)準(zhǔn)） |
| 15/270 | WHO國際參考試劑CD4 T細(xì)胞（人） |
| 91/550 | 表皮生長因子 （1-52） |
| 16/278 | 抗D免疫球蛋白對照制劑 |
| 82/632 | 牛甲狀旁腺激素 |
| 96/534 | 腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子 |
| 84/514 | 牛胰島素原 |
| 21/142 | 第 9 國際標(biāo)準(zhǔn)因子 VIII 濃縮物，人 |
| 19/116 | 間日瘧原蟲抗原 |
| 98/714 | 人重組組織纖溶酶原激活劑 |
| 89/666 | 血紅蛋白A2裂解物，WHO參考試劑 |
| 86/678 | 白細(xì)胞介素-1α |
| 03/200 | 白細(xì)胞介素-18（人rDNA衍生） |
| 16/374 | Blood Coagulation Factor V, Plasma, Human. (WHO 2nd International Standard) |
