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NIBSC-RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用介紹
品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號):RUBI-1-94
英文名稱:Anti-rubella Immunoglobulin, Human WHO International Standard
描述:抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品
主要應(yīng)用:
本材料由丹麥哥本哈根的Statens血清研究所(SSI)制備和表征。自1997年7月1日起,英國Potters Bar的國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)是本材料的保管人和分銷商。SSI的包裝插頁顯示在本文檔的最后兩頁。IVD制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和檢測用戶應(yīng)意識到,當(dāng)用作校準(zhǔn)劑時(shí),RUBI-1-94可能缺乏可交換性。世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會在TRS第68次報(bào)告(第3.3.4節(jié):2018)中強(qiáng)調(diào)了這一點(diǎn)。
1996 年世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會第 47 次會議的未發(fā)表報(bào)告包含以下解釋:“委員會注意到當(dāng)抗風(fēng)疹血清的第一種國際參考制劑,人(一種血清)被第二種(正常免疫球蛋白的制劑)取代時(shí)出現(xiàn)的混淆命名,并決定采取必要的糾正措施來替代后者。 鑒于合作研究的結(jié)果,委員會將編碼為 RUBI-1-94 的制劑確立為人類抗風(fēng)疹免疫球蛋白的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),并為每個(gè)小瓶的內(nèi)容物分配了 1600 國際單位的效力"。
材料的使用:
在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
將安瓿的全部內(nèi)容物溶解在已知體積的生理鹽水或任何其他合適的稀釋劑中。該溶液每安瓿含有1600國際單位。
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64/003 | 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清 |
12/306 | 流感嗜血桿菌多糖聚核糖基磷酸核糖醇(PRP)(第二國際標(biāo)準(zhǔn)) |
15/270 | WHO國際參考試劑CD4 T細(xì)胞(人) |
91/550 | 表皮生長因子 (1-52) |
16/278 | 抗D免疫球蛋白對照制劑 |
82/632 | 牛甲狀旁腺激素 |
96/534 | 腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子 |
84/514 | 牛胰島素原 |
21/142 | 第 9 國際標(biāo)準(zhǔn)因子 VIII 濃縮物,人 |
19/116 | 間日瘧原蟲抗原 |
98/714 | 人重組組織纖溶酶原激活劑 |
89/666 | 血紅蛋白A2裂解物,WHO參考試劑 |
86/678 | 白細(xì)胞介素-1α |
03/200 | 白細(xì)胞介素-18(人rDNA衍生) |
16/374 | Blood Coagulation Factor V, Plasma, Human. (WHO 2nd International Standard) |