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南京邦諾生物科技有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌
廠(chǎng)商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地南京市
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更新時(shí)間：2018-05-16 19:02:02瀏覽次數(shù)：332次
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經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠(chǎng)家
商鋪產(chǎn)品：97條
所在地區(qū)：江蘇南京市
聯(lián)系人：柯?tīng)N （銷(xiāo)售總監(jiān)）
喹啉羧酸乙酯 莫西沙星主鏈 莫西沙星母核 業(yè)務(wù)電聯(lián)
喹啉羧酸乙酯 莫西沙星主鏈 莫西沙星母核
【基本信息】
中文名稱(chēng)：喹啉羧酸乙酯
英文名稱(chēng)：1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid ethyl ester
中文別名：1-環(huán)丙基-6,7-二氟-1,4-二氫-8-甲氧基-4-氧代-3-
CAS號(hào)：112811-71-9
分子式：C16H15F2NO4
分子量：323.29
EINECS號(hào)：1806241-263-5
【質(zhì)量指標(biāo)】
性狀：白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末
含量：≥99.0%
熔點(diǎn)：182-186℃
單個(gè)雜質(zhì)：≤0.5%
有關(guān)物質(zhì)：≤1.0%
干燥失重：≤0.5%
熾灼殘?jiān)?le;0.2%
【主要用途】
醫(yī)藥中間體，莫西沙星中間體，*中間體
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶
（莫西沙星母核）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（一）
一、編制依據(jù)
依據(jù)：參照2010版《中國(guó)藥典》、企業(yè)內(nèi)控
二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
檢驗(yàn)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
【性狀】 本品為類(lèi)白色結(jié)晶性粉末
【干燥失重】 不大于0.5%
【熔點(diǎn)】 187-192℃
【殘?jiān)? 不大于0.2%
【含量】 不得小于99.0%
【有關(guān)物質(zhì)】 zui大單雜不大于0.3%，有關(guān)物質(zhì)不大于1.0%
【儲(chǔ)藏】 在陰涼干燥、通風(fēng)處密閉保存
【保質(zhì)期】 24個(gè)月
三、檢驗(yàn)操作規(guī)程
1．性狀
本品為類(lèi)白色結(jié)晶性粉末
2．熔點(diǎn)的測(cè)定：參照（2010年中國(guó)藥典附錄Ⅵ C）熔點(diǎn)測(cè)定，熔點(diǎn)范圍為187~192℃
3．殘?jiān)臏y(cè)定：參照（2010年中國(guó)藥典附錄Ⅷ N）殘?jiān)鼫y(cè)定，殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%
4．干燥失重：參照（2010年中國(guó)藥典附錄Ⅷ）干燥失重測(cè)定，不得過(guò)0.5%
5．含量的測(cè)定：高效液相色譜法（中國(guó)藥典2010年版二部附錄V D）測(cè)定。
5.1色譜條件
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇：緩沖液＝68：32（PH=2.85）為流動(dòng)相；流速為0.8ml/min;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm.
5.2測(cè)定法
稱(chēng)取樣品適量，用流動(dòng)相溶解，稀釋至1ml中約含1mg的溶液，搖勻，用20微升進(jìn)樣器抽取10微升樣品進(jìn)樣，按面積歸一法測(cè)得含量。本品含量不得少于99.0%，zui大單雜不大于0.3%，有關(guān)物質(zhì)不大于1.0%。
（莫西沙星母核）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（二）
一、產(chǎn)品名稱(chēng)
1-環(huán)丙基-6,7-二氟-1,4-二氫-8-甲氧基-4-氧代-3-
二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
檢驗(yàn)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
【性狀】 本品為類(lèi)白色或淡黃色結(jié)晶性粉末
【檢查】 干燥失重：干燥失重不得過(guò)0.5%
熾灼殘?jiān)簾胱茪堅(jiān)坏眠^(guò)0.2%
有關(guān)物質(zhì)：?jiǎn)我浑s質(zhì)：不得過(guò)0.5%
總雜質(zhì)：不得過(guò)1.0%
熔點(diǎn)：熔點(diǎn)范圍為182-186℃
【含量】 含量不得低于99%
【儲(chǔ)藏】 避光、密封，在干燥處保存
【保質(zhì)期】 暫定12個(gè)月
三、檢驗(yàn)操作規(guī)程
1．性狀：
本品為類(lèi)白色或淡黃色結(jié)晶性粉末。本品在二氯甲烷中易溶，在乙醇、甲醇中略溶，在水中不溶。
2．檢查
2.1熔點(diǎn)：取本品，按（中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅵ C*法測(cè)定）熔點(diǎn)測(cè)定，熔點(diǎn)范圍為182-186℃。
2.2干燥失重
取本品，照干燥失重測(cè)定法（中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅷ L*法）測(cè)定，干燥失重不得過(guò)0.5%。
2.3熾灼殘?jiān)?br />取本品約1g,依法檢查（中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
2.4有關(guān)物質(zhì)
照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2010年版二部附錄V D）測(cè)定。
照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn)取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液，用流動(dòng)相稀釋成每1ml中約含2g的溶液作為對(duì)照溶液。取對(duì)照溶液20l，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)儀器靈敏度，使主成分的峰高為滿(mǎn)量程的20～30％。再分別量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各20l注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液如顯雜質(zhì)峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，單個(gè)雜質(zhì)不大于（0.5%），各雜質(zhì)之和不得大于（1.0%）
3.含量
照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2010年版二部附錄V D）測(cè)定。
3.1色譜條件與系統(tǒng)適用試試驗(yàn)
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇：水＝68：32為流動(dòng)相；流速為0.8ml/min；檢測(cè)波長(zhǎng)254nm.理論板數(shù)按羧酸乙酯峰計(jì)算應(yīng)不低于2500,分離度應(yīng)不低于1.5.計(jì)算數(shù)次進(jìn)樣結(jié)果，羧酸乙酯峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得大于2.0%。
3.2測(cè)定法
取羧酸乙酯樣品適量，精密稱(chēng)定，用適量二氯甲烷溶解，加流動(dòng)相稀釋成每1ml中約含0.2mg的溶液，搖勻，量取樣品溶液20l注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一法計(jì)算，本品按無(wú)水物計(jì)，含羧酸乙酯不得少于99%。
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