注射用水制備系統(tǒng)系統(tǒng)特點

1、選擇好的原材料，用專業(yè)儀器設備來料嚴格質(zhì)檢；

2、模塊化3D設計，按圖施工；廣州制藥注射用水設備哪家好

3、管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

4、采用軌道自動焊機，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測，人工焊接100內(nèi)窺鏡檢測；

5、現(xiàn)場施工之前進行安裝規(guī)范培訓，再施工。

注射用純水設備工藝流程：

（1）預處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機

（2）預處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機

（3）預處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機

（4）預處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機

可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

注射用水制備系統(tǒng)注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內(nèi)毒素的水平，純化水、注射用水系統(tǒng)的設計和制造特點：一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設施；二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。

 GMP驗證服務

>提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件。專業(yè)的驗證服務，貫穿項目始終；

>為用戶提供FAT測試所需的一切*條件和工作支持；

>為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗證文件;

>化標準，符合《中國藥典》、《歐州藥典》、《美國藥典》、FDA等標準要求;

>豐富的經(jīng)驗，可為您避免不必要的設計缺陷；

>高效率的工作，可為您縮短項目周期；

>為用戶提供設備安裝期間的指導性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務;

>為用戶進行設備現(xiàn)場調(diào)試，確保設備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達到合同要求直至用戶完成SAT井驗收合格交付使用；深圳生物制藥注射用水設備供應商

>為用戶進行技術(shù)操作人員的培訓，直至能夠熟知設備及工藝技術(shù)井擁有獨立操作、維護和保養(yǎng)的能力(為客戶建立并提供SOP文件)

服務承諾
培訓服務
1. 培訓1-2名設備操作管理人員，現(xiàn)場安裝過程中全程參與，確保操作人員對設備工藝原理全面理解。

2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓，指導完成標準化作業(yè)指導書（SOP）、運行檢查流程及制度的建立。

3. 培訓完成后，對實操及理論進行考核，理論90分為合格，實操100分為合格，考試合格后才能上崗。

4. 根據(jù)需求，提供設備技術(shù)資料及培訓資料的更新升級。

5. 根據(jù)操作管理人員對設備操作使用情況，可到科瑞公司針對性復訓。

售后服務
1. 接到設備故障維修通知后，30分鐘內(nèi)提出解決方案，48小時內(nèi)上門維護。

2. 設備設計、制造、驗證、運行資料精心保存15年，建立客戶專屬檔案方便隨時查閱，實現(xiàn)設備管理者可追溯性。

3. 設置客戶檔案管理中心，售后專業(yè)人員隨時更新記錄，耗材更換與設備維護記錄存檔專人管理，對設備進行售后跟蹤及設備維修后的結(jié)果進行回訪，確定設備維護效率與滿意度。

4. 售后專業(yè)人員主動電話回訪，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù)，如有問題及時溝通解決，隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。

5. 設備隨機提供易損備件，常用耗材配件公司倉庫庫存豐富，及時提供維護保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場處理問題，常用耗材配件1～5天內(nèi)送達現(xiàn)場。