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上海莼試生物技術(shù)有限公司
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蟾分枝桿菌探針法熒光定量PCR試劑盒的評估幾個步驟
2021-6-17 閱讀(182)
蟾分枝桿菌探針法熒光定量PCR試劑盒的評估有以下幾個步驟：
⑴確定開展該項目的必要性；
⑵了解該項目現(xiàn)有的檢測方法和原理；
⑶在了解試劑的組成基礎上選擇多家試劑盒進行比較，判斷標準應選參考方法或參考物質(zhì)，其次為臨床的滿意度及機構(gòu)的報告如各級室間質(zhì)量評價、CDC報告等；
⑷定期對檢測結(jié)果進行追蹤反饋直至終認可該試劑。
2.試劑的準備
不同批次的ELISA試劑在制作過程中很難保證質(zhì)量*一致，即使是通過批批檢的項目其檢測結(jié)果也存在差異，因此必須選擇和訂購長批號的試劑，并保證保存條件。嚴格執(zhí)行這一標準可以避免因試劑批號改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評估試劑的復雜過程，并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性；對于效期短、使用率低的試劑，應當小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復凍融造成試劑的失效。
試劑使用前必須平衡至室溫，否則會影響檢測下限。未用完的室內(nèi)質(zhì)控品及本次不需使用的試劑應密封并及時放回冰箱保存。
