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梁工
經(jīng)理
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目錄:國聯(lián)質(zhì)檢>>生命科學>>研究類服務(wù)>> 化藥研究與上市
針對藥品生產(chǎn)企業(yè)在化藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的痛點，進行專項服務(wù)。 國聯(lián)資質(zhì)齊全，專家資源豐富，價格低，周期短、服務(wù)響應快，技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項增值服務(wù)，幫助客戶進行化藥研發(fā)，實現(xiàn)控制風險、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。
適用范圍：藥企關(guān)于化藥的研發(fā)與上市
| 檢測對象 | 檢測內(nèi)容 | 檢測標準 | 交付周期 | 樣品量 |
| 仿制藥研發(fā) | 藥物的處方工藝開發(fā) | 《中華??共和國藥典》等各類標準 | 以實際化藥類型為準 | 以實際化藥類型為準 |
| 藥品質(zhì)量控制 | 含量檢測、雜質(zhì)研究、理化檢測、藥品基因毒性雜質(zhì)分析、藥品穩(wěn)定性研究 | |||
| 藥品的毒理生物安全性評價 | 通過實驗室研究和動物體外系統(tǒng)對治療藥物的安全性進行評估，如一般毒性、遺傳毒性和局部毒性的研究，病理組織學研究，生殖毒性試驗，遺傳毒性研究，安全藥理學研究，毒性和安全性生物標志物的研究等內(nèi)容 | |||
| 注冊申報 | 依據(jù)國家審批標準，提供針對開發(fā)藥物的注冊申報服務(wù) |
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