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目錄:國(guó)聯(lián)質(zhì)檢>>生命科學(xué)>>研究類服務(wù)>> 醫(yī)療器械有效性評(píng)價(jià)

醫(yī)療器械有效性評(píng)價(jià)
  • 醫(yī)療器械有效性評(píng)價(jià)
參考價(jià)30
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

參考價(jià):¥ 30

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梁工

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任何一種醫(yī)療器械,在當(dāng)今社會(huì)上占有一定位置之前都應(yīng)從其正面(即有效性)與反面(危害性)加以評(píng)價(jià)比較。有效性評(píng)價(jià)針對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的分析測(cè)試并作出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。國(guó)聯(lián)提供各類止血材料、骨科類材料、牙科類材料、眼科類材料、各類手術(shù)留置性材料、各類防粘連材料、各類導(dǎo)管、各類補(bǔ)片、有源植入性器械的有效性評(píng)價(jià)服務(wù)。

♦ 服務(wù)特點(diǎn)

針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中的痛點(diǎn),進(jìn)行專項(xiàng)服務(wù)。 國(guó)聯(lián)資質(zhì)齊全,專家資源豐富,價(jià)格低,周期短、服務(wù)響應(yīng)快,技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項(xiàng)增值服務(wù),幫助客戶進(jìn)行醫(yī)療器械的有效性評(píng)價(jià),實(shí)現(xiàn)控制風(fēng)險(xiǎn)、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。

♦ 服務(wù)內(nèi)容

適用范圍:醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)的有效性評(píng)價(jià)(大、小動(dòng)物試驗(yàn))

檢測(cè)對(duì)象檢測(cè)內(nèi)容檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)交付周期樣品量
各類止血材料主要的可吸收止血材料包括可吸收纖維蛋白膠、氧化纖維素、氧化再生纖維素、殼聚糖、α-氰基丙烯酸酯類組織膠、可和明膠纖維網(wǎng)、微纖維膠原和膠原纖維網(wǎng)、海藻酸鈣纖維的組成、止血機(jī)理、止血性能等《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》等各類標(biāo)準(zhǔn)以實(shí)際產(chǎn)品類型為準(zhǔn)以實(shí)際產(chǎn)品類型為準(zhǔn)
骨科類材料一般主要有以下幾種:骨科軟固定功能支具(矯形器)、“C”型臂X線機(jī),等離子、激光、臭氧發(fā)生器等頸、腰椎間盤先進(jìn)設(shè)備及各種等其它設(shè)備
牙科類材料牙科材料,也稱齒科材料或口腔材料。主要包含(一)共用耗材一次性口腔檢查器械盒 , 一次性帽子/口罩/手套, 注射器及沖洗針 , 吸唾器頭 ,橡皮障附件 ,局部麻醉劑,棉球/紗布等制品, 消毒產(chǎn)品 ,工作服/鞋 ,防護(hù)鏡 ,防護(hù)用品 , 防護(hù)面罩 , X光片/沖洗液 , 其他 (二)口內(nèi)消耗材料常用充填材料 , 復(fù)合樹脂 , 粘接劑 , 酸蝕劑 , ,材料 , 纖維樁/固位釘, 根管消毒材料,脫敏/防齲材料, 漂白用品 , 專用塑料薄膜 ,擴(kuò)大/, , ,成形片, 銀合金粉,小楔子 ,橡皮障防濕裝置,齒菌斑控制產(chǎn)品 , 氟化材料 , 口腔潰瘍膜 , 失活劑 , 其他(三)口外、種植常用外科材料 , 種植材料 ,種植體 , 鋼板/鈦板 ,固位釘 , ,其它 (四)正畸耗材正畸粘接材料,托槽 ,弓絲 , 擴(kuò)弓器,牽引裝置, 種植釘/手柄 ,牽引圈 ,鏈狀橡皮圈 , 彈力線 , ,,,拉鉤 ,,正畸推/拉簧,帶環(huán)/頰面管(五)修復(fù)、技工耗材印模材 , 臨時(shí)修復(fù) , , 托盤 ,義齒/樹脂牙 , 磨具 , ,切盤及片切砂條/手柄 ,瓷粉,烤瓷/陶瓷材料 ,合金/鋼 ,重襯和修理材料 , 分離劑/義齒清潔劑 , 橡膠碗 , 鋼絲/網(wǎng) , 蠟制品,石膏/刀/鋸/剪,精密附著體 ,打磨拋光材料 ,牙托//水 , 蠟 ,包埋料, 冠橋材料 ,焊條/焊煤 ,咬合紙,液/油/劑/膠水/粉/沙/膏/筆/釘 , 質(zhì)保卡 , 其他 (六)預(yù)防保健材料。有氟化物凝膠、和口腔保護(hù)器等。此外,還有墊底材料、頜面修復(fù)材料、包埋材料、磨平拋光材料等
眼科類材料眼科手術(shù)用其他器械:二氧化碳眼科冷凍、白內(nèi)障超聲乳化系統(tǒng)用負(fù)壓導(dǎo)管
各類手術(shù)留置性材料留置針、留置性、留置性
各類防粘連材料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、、膜
各類導(dǎo)管分類較多,根據(jù)使用的功能大體可以分為:輸液導(dǎo)管 、血透導(dǎo)管 、 、血管內(nèi)用導(dǎo)管、.消化道導(dǎo)管 、呼吸道導(dǎo)管 、泌尿系統(tǒng)導(dǎo)管 、神經(jīng)系統(tǒng)導(dǎo)管 、手術(shù)用等
各類補(bǔ)片再生型生物補(bǔ)片是通過先進(jìn)的交聯(lián)固定及多方位除抗原等一系列技術(shù)從自然生物中提取,可被理解為"細(xì)胞支架",它根據(jù)再生醫(yī)學(xué)原理、分子生物學(xué)原理及免疫學(xué)原理植入人體后,能起到很好的支架作用,受損部位的缺失組織,并在該材料的誘導(dǎo)下,人體自身修復(fù)功能能夠在原來的位置逐漸生長(zhǎng)出新的組織,替換生物材料,完成器官組織再生的過程。早期主要運(yùn)用于神經(jīng)外科、內(nèi)腦膜的修復(fù)、食道癌切除后修補(bǔ)、連體嬰兒切開后皮膚、胸膜修復(fù)、顱骨修復(fù)、婦科、男科、肺癌、腫瘤等,還有搶救大面積燒傷病人,而現(xiàn)在開始探究在整形美容領(lǐng)域的使用
有源植入性器械有源醫(yī)療器械是相對(duì)于無源醫(yī)療器械而言的,需要使用電、氣等驅(qū)動(dòng)的器械可稱之為有源器械,比如各類醫(yī)用電氣類器械-X光機(jī)、心電監(jiān)護(hù)設(shè)備等

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