出生在五月底的三窩尤卡坦微型豬（YucatanMiniaturepig）現(xiàn)在居住在一個(gè)更像是新生兒童監(jiān)護(hù)病房的空間里。它們需要人工飼養(yǎng)，受到位于愛(ài)荷華州Sioux中心的*基因（ExemplarGenetics）公司工作人員的頻繁關(guān)注。這些微型豬的肌肉已經(jīng)顯示出退化的跡象。
　　
　　作為美國(guó)*遺傳工程（GE）肌營(yíng)養(yǎng)不良豬，它們可用于各種疾病治療測(cè)試。然而它們的實(shí)用性仍暫時(shí)受到限制，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）在絞盡腦汁考慮如何規(guī)管它們。
　　
　　ExemplarGenetics公司的目的旨在出售用于學(xué)術(shù)和制藥實(shí)驗(yàn)室的基因工程豬模型，到目前為止已培育了約275頭豬，其中一些有囊性纖維化，另一些有心臟病、心律失?；虬┌Y，現(xiàn)在又有了肌營(yíng)養(yǎng)不良癥微型豬。由于豬比小鼠能夠更接近地模擬這些人類疾病，它們是用于藥物測(cè)試和研究疾病進(jìn)程的理想模型。
　　
　　然而作為*家尋求獲得遺傳工程動(dòng)物（理論上，也可食用）疾病模型批準(zhǔn)的公司，Exemplar正在導(dǎo)航一條昏暗的規(guī)管途徑。2009年，該公司向FDA提交了它的*份申請(qǐng)批準(zhǔn)它的囊性纖維化豬模型。“我們真的不知道我們還需要完成哪些其他的步驟才能獲得FDA批準(zhǔn)其*商業(yè)化，”Exemplar的總裁JohnSwart,說(shuō)。盡管如此，該公司仍然希望它的豬將避開(kāi)管道中其他遺傳工程動(dòng)物面臨的困難。
　　
　　早在1999年，F(xiàn)DA就做出過(guò)關(guān)于食品和醫(yī)藥雙用途遺傳工程動(dòng)物的承諾。10年后，該機(jī)構(gòu)建立了評(píng)判其安全性的框架。在2009年，F(xiàn)DA發(fā)布了審批生產(chǎn)凝血藥物的遺傳工程山羊的指南。
　　
　　然而自那時(shí)以來(lái)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的兩種遺傳工程食用動(dòng)物均陷入停滯不前：一種攜帶促快速生長(zhǎng)基因的鮭魚(yú)和一種排泄少毒糞肥的遺傳工程豬（hog）。國(guó)會(huì)議員對(duì)這樣的“怪魚(yú)”表示擔(dān)心，環(huán)保組織擔(dān)憂這些轉(zhuǎn)基因動(dòng)物可能逃脫并與野生種群進(jìn)行雜交。
　　
　　今年四月，由于這種拖延，一直贊助環(huán)保豬的加拿大圭爾夫大學(xué)退出了這一批準(zhǔn)過(guò)程。上個(gè)月，這些實(shí)驗(yàn)豬被擱置。遺傳工程鮭魚(yú)開(kāi)發(fā)公司AquaBounty擔(dān)心如果延遲持續(xù)下去有可能不得不撤回它的產(chǎn)品。“我們做了我們要求做到的一切，然而這么久了卻沒(méi)有任何事情發(fā)生，它正在威脅著我們公司的生存，”AquaBounty的總裁RonaldStotish說(shuō)。FDA拒所有懸而未決的遺傳工程動(dòng)物申請(qǐng)作出評(píng)論。
　　
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　　隨著鮭魚(yú)被凍結(jié)在管道中，Exemplar的微型豬有可能會(huì)跳到隊(duì)列的前面來(lái)。“用于醫(yī)學(xué)模型的遺傳工程豬可能會(huì)更快速推動(dòng)，因?yàn)槟壳搬t(yī)學(xué)團(tuán)體中對(duì)其有強(qiáng)烈的需求，”生物技術(shù)工業(yè)組織（BIO）動(dòng)物生物技術(shù)主任DavidEdwards。盡管動(dòng)物權(quán)益保護(hù)者可能會(huì)反對(duì)疾病模型豬，Swart預(yù)測(cè)它們將避開(kāi)強(qiáng)烈的公眾監(jiān)督，因?yàn)樗鼈儾⒉槐皇秤谩?br />　　
　　盡管如此，Swart對(duì)“新動(dòng)物藥”（NAD）的監(jiān)管過(guò)程表示了擔(dān)心，它適用于所有的GE動(dòng)物，無(wú)論其飼養(yǎng)是供食用、藥用還是Swart所說(shuō)的疾病。“NAD過(guò)程實(shí)際并不適合我們，”他說(shuō)。當(dāng)Swart詢問(wèn)FDA舉例說(shuō)明他的產(chǎn)品可安全用于人類消費(fèi)的必要條件時(shí)，他說(shuō)FDA修訂了規(guī)則：Exemplar必須確保沒(méi)有意外的后果發(fā)生在動(dòng)物本身。但是Swart指出疾病具有常變的癥狀。“我們對(duì)這些疾病了解不多，這正是我們需要模型的原因。”
　　
　　雖然這些豬還在一步一個(gè)腳印沉重而緩慢地通過(guò)這一過(guò)程，美國(guó)大學(xué)的少數(shù)研究人員已經(jīng)開(kāi)始在轉(zhuǎn)基因動(dòng)物中研究疾病的形成機(jī)制。由于還沒(méi)有獲得聯(lián)邦批準(zhǔn)，Exemplar必須對(duì)從出生到死亡的每只豬進(jìn)行追蹤。如果愛(ài)荷華的一位科學(xué)家將其中的一個(gè)動(dòng)物送給加州的同事，Exemplar都會(huì)知道。此外，未經(jīng)批準(zhǔn)，Exemplar不能根據(jù)研究發(fā)現(xiàn)推動(dòng)豬模型用于藥物檢測(cè)。
　　
　　Exemplar一再要求獲得免于NAD分類，但到目前為止，F(xiàn)DA還沒(méi)有提供任何一個(gè)批準(zhǔn)。然而Swart認(rèn)為如果Exemplar的豬可以幫助制藥公司預(yù)測(cè)藥物的作用那么等待是值得的。“關(guān)鍵是找到與FDA一起實(shí)施這一權(quán)利的途徑，”他說(shuō)。