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北京鴻達天矩試驗設備有限公司
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更新時間：2025-03-11 11:47:35瀏覽次數(shù)：45次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線北京鴻達天矩試驗設備有限公司以可行的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案
北京鴻達天矩試驗設備有限公司以可行的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。
一、藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱|藥品強光穩(wěn)定性試驗箱用途：
藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱|藥品強光穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造，以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認證的設備之一。
二、藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱|藥品強光穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點 ：
1. 內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；
2. 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；
3. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；
4. 采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更；
5. 具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達到均勻性；
6. 機器左側(cè)可開測試引線孔；
三、供水系統(tǒng)：
采用自動補水功能，標配水泵;
四、藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱|藥品強光穩(wěn)定性試驗箱控制器：
試驗箱溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器，相對溫濕度性能精確的設定顯示，分辨率達到0.1℃/0.1％RH。
五、符合標準 ：
藥品質(zhì)量檢測試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-8有關條款制造。
六、藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱|藥品強光穩(wěn)定性試驗箱規(guī)格與技術參數(shù)：
1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱
1) 型號：YP-150SD 容積：150升
2) 型號：YP-250SD 容積：250升
3) 型號：YP-500SD 容積：500升
2. 藥品穩(wěn)定性試驗箱
1) 型號：YP-150SDP 內(nèi)膽尺寸：600*405*620mm 外膽尺寸：800*910*1630mm
2) 型號：YP-250SDP 內(nèi)膽尺寸：680*500*730mm 外膽尺寸：880*1010*1740mm
3) 型號：YP-500SDP 內(nèi)膽尺寸：800*700*900mm 外膽尺寸：1000*1210*1900mm
3.藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱
1) 型號：YP-150GSP 內(nèi)膽尺寸：600*405*620mm 外膽尺寸：800*910*1630mm
2) 型號：YP-250GSP 內(nèi)膽尺寸：680*500*730mm 外膽尺寸：880*1010*1740mm
3) 型號：YP-500GSP 內(nèi)膽尺寸：800*700*900mm 外膽尺寸：1000*1210*1900mm
（一）藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱|藥品強光穩(wěn)定性試驗箱性能指標：
1. 控溫范圍: 無光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱)
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 光照強度: 0~6000LX可調(diào)
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
7. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
（二）藥品穩(wěn)定性試驗箱|藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱|藥品強光穩(wěn)定性試驗箱運行控制系統(tǒng)：
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機: 進口全封閉壓縮機
3. 控制器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,微機控制 （日本OYO儀表）; 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,可編程控器 （韓國TEMI880儀表）
4. 溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,Pt100鉑電阻；藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,進口溫濕度變送器
5. 風機：離心風葉
6. 安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護
7. 載物托盤（標配）:2塊
七、二箱式及三箱式的主要技術參數(shù)（根據(jù)客戶實際要求選擇）：
1. 名稱： 二箱式藥品穩(wěn)定箱 三箱式藥品穩(wěn)定箱
2. 型號： YP-GSD（二箱） YP-TSD（三箱）
3. 控溫范圍： 0~65℃
4. 波動度： ≤±0.5℃
5. 控濕范圍： 40～95%RH波動度： ±0.5%RH
6. 光照強度： 0～6000LX可調(diào)節(jié)
7. 照度誤差：上箱光照400*400*500 上箱濕熱400*500*500 右箱光照300*400*500
8. 內(nèi)膽尺寸：下箱濕熱400*500*500 下箱濕熱400*500*500
9. 制冷機：進口耐熱制冷壓縮機
10. 溫濕度儀表：帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，濕濕度偏差（可遠程控制）報警
11. 溫度傳感器：高分子熱敏傳感器
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