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蘇州工業(yè)園區(qū)鴻基潔凈科技有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)hj
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更新時(shí)間：2021-10-09 08:44:14瀏覽次數(shù)：470次
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無(wú)菌檢查隔離器是一種可除去表面微生物的、隔離的、無(wú)人員污染的、潔凈度*環(huán)境的受控潔凈微環(huán)境，廣泛用于背景為D級(jí)或C級(jí)環(huán)境下，對(duì)無(wú)菌藥品進(jìn)行檢查。符合中國(guó)2015版藥典要求。
概況
無(wú)菌檢查隔離器是一種可除去表面微生物的、隔離的、無(wú)人員污染的、潔凈度*環(huán)境的受控潔凈微環(huán)境，廣泛用于背景為D級(jí)或C級(jí)環(huán)境下，對(duì)無(wú)菌藥品進(jìn)行檢查。符合中國(guó)2015版藥典要求。
二、主要功能簡(jiǎn)介
檢查隔離系統(tǒng)工作流程分四部分：密閉性檢測(cè)、微生物除污滅菌、除殘留、*層流工作狀態(tài)。
密閉性檢測(cè)——滅菌前的密閉性測(cè)試程序。對(duì)隔離艙體內(nèi)充氣，使艙內(nèi)壓力達(dá)到設(shè)定值，保壓，在設(shè)定時(shí)間內(nèi)泄露量不大于規(guī)定值，表明系統(tǒng)密封性完好，可投入使用。
微生物除污滅菌——輸入過(guò)氧化氫等離子達(dá)到隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度，并保持滅菌時(shí)間30min以上；
除殘留——停止輸入過(guò)氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體循環(huán)通過(guò)納米過(guò)氧化氫分解器，降低過(guò)氧化氫濃度在1PPM以下。
*工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈層流狀態(tài)，按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓，自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量，保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài)，同時(shí)在線檢測(cè)工作區(qū)潔凈度和浮游菌。
整個(gè)系統(tǒng)為自動(dòng)控制，也可將每一階段的操作通過(guò)手動(dòng)程序單獨(dú)控制，按照順序逐一運(yùn)行。
三、主要特點(diǎn)
1、VHP滅菌主要特點(diǎn)：
因系統(tǒng)采用過(guò)氧化氫常溫汽化器，能在常溫下保持過(guò)氧化氫顆粒在亞微米級(jí)，*懸浮在空氣中，接觸面積大、滅菌效率高。
高效微生物除污能力：快速將液體過(guò)氧化氫汽化為亞微米級(jí)顆粒，再通過(guò)等離子發(fā)生器生成為過(guò)氧化氫等離子氣體，提高殺滅微生物效率，減少滅菌時(shí)間。可通過(guò)化學(xué)試紙和生物指示劑驗(yàn)證。
過(guò)氧化氫等離子體滅菌效率對(duì)濕度要求不高，所以在滅菌過(guò)程中濕度發(fā)生變化對(duì)等離子體滅菌效率沒(méi)有影響。
2、H2O2納米技術(shù)除殘留主要特點(diǎn)：
快速除殘留功能：我公司發(fā)明一種納米分解過(guò)氧化氫氣體的裝置，能快速將等離子態(tài)的過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)變?yōu)樗脱鯕?，不需外接排氣管，降低風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用，同時(shí)*縮短過(guò)氧化氫除殘留時(shí)間。
去殘留時(shí)間短，僅需10-20min。
3、*工作狀態(tài)主要特點(diǎn)：
風(fēng)速自動(dòng)控制，保持下降氣流為恒風(fēng)速，
室內(nèi)外壓差自動(dòng)控制。壓差范圍：-80Pa---+80Pa，
在線懸浮粒子和浮游菌、風(fēng)速、壓差、溫濕度檢測(cè)，并分別形成曲線和報(bào)表。
采用集成的內(nèi)嵌式的、不需手動(dòng)操作的集菌儀。
4、系統(tǒng)配置主要特點(diǎn)
自動(dòng)檢漏功能：自動(dòng)檢測(cè)隔離器系統(tǒng)和手套等的密封性。
物架為抽屜式，對(duì)每一種包裝的物品都有個(gè)性化的架子，保證每一種樣品的外表面能zui大限度暴露于空氣中，利于表面充分滅菌。
全自動(dòng)智能控制，對(duì)滅菌過(guò)程、運(yùn)行過(guò)程全記錄，包括過(guò)氧化氫濃度、塵埃粒子數(shù)、及每個(gè)部件工作狀態(tài)的記錄，并形成報(bào)表輸出，報(bào)警提示。
采用低功耗的進(jìn)口風(fēng)機(jī)，節(jié)能高效，噪音低。
設(shè)計(jì)為可分體移動(dòng)的滅菌傳遞艙，既可與隔離器組合使用，也可獨(dú)立滅菌使用，同時(shí)可給其他設(shè)備HP滅菌。
無(wú)菌檢查隔離器高配宣傳冊(cè)工作原理主要參數(shù)
，無(wú)菌隔離系統(tǒng)，，無(wú)菌隔離器，灌裝機(jī)無(wú)菌隔離系統(tǒng)，灌裝機(jī)無(wú)菌隔離系統(tǒng)，RABS，無(wú)菌檢查儀，無(wú)菌檢驗(yàn)-隔離器系統(tǒng)驗(yàn)證
*產(chǎn)品：
無(wú)菌隔離系統(tǒng)，，激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器，傳遞窗，VHP傳遞窗，VHP發(fā)生器，負(fù)壓稱量室，負(fù)壓稱量臺(tái)，手套檢漏儀，塵埃粒子多點(diǎn)檢測(cè)系統(tǒng)，層流轉(zhuǎn)運(yùn)小車(chē)，藥品轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)，潔凈層流罩，膠塞潔凈移動(dòng)車(chē)，負(fù)壓采樣室，潔凈工作臺(tái)
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