生物相容性作為生物材料研究中始終貫穿的主題，其并沒(méi)有一個(gè)固定化的概念。一般是指材料與宿主之間的相容性，包括組織相容性和血液相容性。

通常意義上，生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產(chǎn)生的各種生物，物理、化學(xué)等反應(yīng)，也就是說(shuō)材料植人人體后與人體的相容程度。按ISO會(huì)議的解釋"生物相容性是指生命體組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能。近年來(lái)，生物相容性的概念發(fā)生了較大的變化，其對(duì)象不僅為非活性材料，而且也涉及活性材料如組織工程。

生物材料對(duì)于宿主來(lái)說(shuō)是一種外源性物質(zhì)，不管是外科手術(shù)植入的器械，還是用于再生醫(yī)學(xué)的構(gòu)成物、藥物或基因送遞的載體，輔助診斷或成像的介質(zhì)。無(wú)論想達(dá)到什么目的，這些生物材料都不應(yīng)該在宿主或患者體內(nèi)產(chǎn)生明顯的臨床不良反應(yīng)，因此要對(duì)生物材料進(jìn)行生物安全性評(píng)價(jià)。

生產(chǎn)制造人了器官的材料有多種，但它和普通的材料最大的不同處，在于材料的生物相容性。只有能滿足生物相容性要求的材料，才有可能成為制造人工器官的材料人們通常稱這類材料為生物醫(yī)學(xué)材料(biomedicalmaterial)或生物材料(biomaterial)。

由于種類繁多、應(yīng)用目的不同，目前生物材料還沒(méi)有統(tǒng)一的分類標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)今廣泛應(yīng)用的生物材料分類，主要有下列四種。

(1)醫(yī)用高分子材料(高聚物)。如熱期型、熱同性、合成橡膠彈性體、合成纖維、粘合劑等；

(2)天然高分子材料。如天然橡膠、多肽類、白蛋白、組絲類等；

(3)金屬材料。如金屬(鈦、銅、金、銀、鉑等)和合金材料(鈦合金 不銹鋼、鎳鉻合金等)；

(4)無(wú)機(jī)材料。如陶瓷、碳素、玻璃、石膏等。

生物相容性檢測(cè)流程

1、體內(nèi)、體外生物學(xué)試驗(yàn)檢測(cè)樣品在明文規(guī)定的浸提條件下浸提，開展實(shí)驗(yàn)。

2、直接用材料和醫(yī)療器材植入人體內(nèi)，與組織、血液或體表組織開展實(shí)驗(yàn)，大多數(shù)的身體內(nèi)實(shí)驗(yàn)是通過(guò)外科無(wú)菌手術(shù)操作方法進(jìn)行的。

3、開展體外細(xì)胞培養(yǎng)，并觀測(cè)樣品的細(xì)胞毒性，測(cè)定浸提液或材料對(duì)細(xì)胞溶解、抑制生長(zhǎng)的毒性作用。

4、致癌物質(zhì)實(shí)驗(yàn)是采用不同形狀、大小、表面狀態(tài)的材料植入身體內(nèi)某一部位，觀察動(dòng)物整個(gè)壽命期內(nèi)材料和醫(yī)療器材對(duì)其體內(nèi)潛在的致癌物質(zhì)作用。

5、血液相容性實(shí)驗(yàn)是通過(guò)材料和醫(yī)療器材直接接觸血液，先觀測(cè)對(duì)血小板激活、血栓形成的凝血作用，再觀察血漿蛋白、血液有形成分和補(bǔ)體系統(tǒng)、細(xì)胞因子的作用。

中科檢測(cè)是專業(yè)的生物相容性檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可針對(duì)不同的生物醫(yī)用材料進(jìn)行生物相容性檢測(cè)并出具生物相容性檢測(cè)報(bào)告。

生物相容性檢測(cè)流程