磷酸鎂噴霧干燥塔
噴霧干燥崗位標準操作規(guī)程
1.準備工作
1.1.檢查提取車間干燥操作間衛(wèi)生是否符合該區(qū)域清潔衛(wèi)生要求,生產(chǎn)和更換批號、品種時,必須取得清場合格證方可進行操作。
1.2.檢查“噴霧干燥塔及各配套系統(tǒng)”是否性能完好,有“設(shè)備完好”標牌,按清潔規(guī)程進行處理。
1.2.1.檢查干燥塔、布袋、出料閥和所有門、孔是否裝好并關(guān)閉。
1.2.2.檢查高壓泵、空壓機油位是否達工作范圍。
1.2.3.檢查控制柜、電器、儀表顯示是否正確。
1.2.4.檢查需干燥物料情況,即物料管道及高位槽是否干凈清潔、藥液濃度是否付合要求。
1.2.5.操作及人員:噴霧干燥必須有4人配合操作,2人在機房進行高壓泵、空壓機及配電柜的操作,控制藥液噴量及系統(tǒng)操作的管理與操作,上塔頂進行開關(guān)排污閥與進液閥操作;1人在潔凈區(qū)進行物料收集及稱量封裝;1人濃縮區(qū)進行貯罐、高位槽藥液控制與管理。
1.3.檢查所用的計量器具是否清潔,符合要求,稱量量是否在計量范圍之內(nèi)。
1.4.檢查生產(chǎn)用具、容器,要求清潔干燥;容器外無原有的任何標記,符合要求。
1.5.接濃縮崗位藥液并按中間體交接單核對藥液的品名、數(shù)量。
2.操作法(按噴霧干燥塔標準操作規(guī)程執(zhí)行)
2.1.先開啟電器,儀表電源開關(guān),屬正常指示。
2.2.打開蒸汽加熱器閥門及疏水閥,壓力在0.6Mpa,然后啟動引風機,進行烘塔,一般需出口溫度達100℃后運行2個小時。
2.3.達烘塔時間后在干燥塔進口溫度在150℃左右,塔出溫度在
100℃時的情況下,先并閉排空閥、打開高槽真空閥和接通高位槽清洗閥與純水閥,打開高壓計量泵排污閥進行料管清洗5分鐘,關(guān)閉排污閥,可啟動高壓泵續(xù)用純水對高壓計量泵至塔頂排污閥間管道清洗10分鐘,關(guān)閉塔頂排污閥,調(diào)整高壓泵壓力至0.4-0.5Mpa間打開進噴頭閥門進行噴霧清洗,調(diào)整噴量,流量穩(wěn)定后續(xù)噴霧干燥。
2.4.待出口溫度調(diào)節(jié)到*范圍時(一般在85℃左右),風壓在26以上時,關(guān)閉管道清洗進水閥,關(guān)閉高位槽排空閥,打開高位槽真空閥門,打開貯罐至高位槽料液閥,所需物料進入高位槽連續(xù)生產(chǎn),此時要查看塔出溫度的變化,及時調(diào)整流量(出口溫度必須在80℃以上);嚴密注視噴霧壓力(不得低于20kgf,一般在30kgf左右)并及時調(diào)整;隨時通過觀察高位槽靜壓數(shù)顯儀,通過高位槽真空閥及進料閥進行高位槽料液控制。
2.5.風壓表的變化,需調(diào)整脈沖控制儀工作情況,調(diào)整脈沖間隔時間,(布袋出口風壓在26×100pa時屬正常,降下去時可采用脈沖噴吹,間隔脈沖方法:在壓縮空氣壓力在設(shè)定壓力7Kg啟動空壓機按鈕,待空壓機自動停機時可開手動或自動脈沖開關(guān),反沖布袋,使用吸附在布袋上的藥粉振落。)。
2.6.出料:塔底及布袋箱底部出料閥,應(yīng)定時排料,隨時注意物料的干燥情況(必要時進行測定),以免出現(xiàn)質(zhì)量問題,也可避免物料堵塞。
2.7.停車時操作:應(yīng)按順序進行,物料已全部噴霧干燥完畢,必須及時加少量純水(接通高位槽進液閥與純水閥)(調(diào)小噴霧流量)進行噴洗10分鐘,溫度需保持不變,然后關(guān)閉噴霧進液閥,打開排污閥進行管道清洗至管道清潔洗液無色;關(guān)閉蒸汽閥門,對布袋進行壓縮空氣脈沖連續(xù)噴吹分鐘,然后關(guān)閉引風機,再噴吹10分鐘,關(guān)閉脈沖噴噴,壓縮空氣在沒有其它使用點使用時關(guān)閉;打開壓力平衡器底部的排污閥,讓高壓管內(nèi)的余水將穩(wěn)壓器底部的殘液沖出,至洗液無色,關(guān)閉高壓泵;打開高壓泵前進料管排污閥,對高位槽與高壓泵前的排污口之間的管道進行清洗至清洗液無色。如果沒有其它使用點使用時關(guān)閉空壓機,打開壓縮空氣貯罐底部排污閥排污,排污完畢必須關(guān)閉排污閥。
2.8.干膏裝入潔凈塑料袋,需雙層包裝,稱量(或按包裝規(guī)格稱量),外袋上貼上標簽,注明產(chǎn)品名稱、批號、批量、包裝規(guī)格、日期、操作人等,嚴封后轉(zhuǎn)凈藥庫暫存經(jīng)QA檢驗合格后交制劑車間,或交半成品庫待驗。
3.填寫“噴霧干燥工序”批記錄和設(shè)備運行記錄。
4.設(shè)備清潔或清場
4.1. 生產(chǎn)完畢,將塔底、布袋箱底物料收集干凈,按“生產(chǎn)車間清場管理規(guī)程”對操作間進行認真清場,并按生產(chǎn)車間清潔衛(wèi)生規(guī)程和噴霧干燥塔清潔規(guī)程進行清潔。
4.2.填寫設(shè)備清潔記錄和清場記錄,經(jīng)QA檢查員檢查合格并簽字后在門上掛上清場合格證。