范圍

    本標準規(guī)定了醫(yī)用電器設備（以下簡稱設備）環(huán)境試驗的目的、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應能力、基準試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標準時應規(guī)定的細則。

    本標準適用于所有符合醫(yī)療器械定義的電氣設備或電氣系統(tǒng)。

  注：例如符合GB 9706.1 標準中定義的醫(yī)用電氣設備、GB 4793.1標準中規(guī)定的實驗室用電氣設備及GB 9706.15

       標準中定義的醫(yī)用電氣系統(tǒng)等。

    本標準的目的是評定設備在各種工作環(huán)境和模擬貯存、運輸環(huán)境下的適應性。

高溫貯存試驗-預處理

    將設備放置基準試驗條件下，使之達到溫度穩(wěn)定。

初始檢測

    設備達到溫度穩(wěn)定后，接通設備電源，經(jīng)預熱后按產(chǎn)品標準所規(guī)定的的檢測項目對設備進行檢測。

試驗

    將設備放入試驗箱（室），設備電源處于斷開位置，然后以平均速率為0.3℃min~1℃min的溫度變化將試驗箱（室）溫度升到表1中的規(guī)定值并保持4h。

恢復

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    試驗結(jié)束后，設備仍留在試驗箱（室）內(nèi)，然后以平均速率為0.3℃/min~1℃/min 的溫度變化將試驗箱（室）的溫度降到基準試驗條件，恢復時間由產(chǎn)品標準規(guī)定。