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上海哈靈生物科技有限公司
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弓形蟲(chóng)IgG抗體檢測(cè)試劑盒的評(píng)價(jià)
2014-1-24 閱讀(938)
日前，中國(guó)藥品生物制品檢定所張瑾、辛?xí)苑肌⒈∈缬⒌纫黄鹦颊撐?，旨在?duì)10種弓形蟲(chóng)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)。研討標(biāo)明，大多數(shù)弓形蟲(chóng)IgG抗體檢測(cè)試劑盒能契合國(guó)家參閱品的需求,少量試劑盒則需求進(jìn)步敏感性. 該文章宣布在2013年第4期《世界醫(yī)學(xué)寄生蟲(chóng)病雜志》上。
弓形蟲(chóng)IgG抗體檢測(cè)試劑用參閱血清國(guó)家參閱品24份,其間9份為陽(yáng)性參閱品,15份為陰性參閱品.10種弓形蟲(chóng)IgG抗體檢測(cè)試劑盒中,5種為國(guó)產(chǎn)試劑盒,5種為進(jìn)口試劑盒.用國(guó)家參閱品對(duì)弓形蟲(chóng)IgG抗體檢測(cè)試劑盒進(jìn)行檢測(cè),查驗(yàn)項(xiàng)目包含陽(yáng)性參閱品契合率、陰性參閱品契合率和zui低檢出量。
10種試劑盒中,7種契合弓形蟲(chóng)IgG抗體檢測(cè)試劑用參閱血清國(guó)家參閱品的需求；2種國(guó)產(chǎn)試劑盒的陽(yáng)性參閱品契合率分別為8/9、6/9,呈現(xiàn)假陰性；1種進(jìn)口試劑盒的陰性參閱品契合率為12/15,呈現(xiàn)假陽(yáng)性。
