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產(chǎn)品|公司|采購|招標

廣電計量檢測集團股份有限公司

原料藥雜質(zhì)研究分析

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱合肥廣測產(chǎn)品檢測研究所有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2024/8/30 7:36:50
  • 訪問次數(shù)168
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廣測產(chǎn)品檢測研究所有限公司是一家全國化、綜合性、軍民融合的國內(nèi)第三方檢測機構,以科研檢測為主,依托國家三所(中國電科集團),專注于檢測、認證咨詢和計量服務,試驗分析,設計整改咨詢,測試儀器銷售。廣測研究所堅持基礎研究與應用研究并重、應用研究和技術轉(zhuǎn)化相結合,發(fā)展為以“任務帶學科”為主要特色的綜合性研究所。經(jīng)國家有關部門批準,目前成為第三方分析測試技術服務單位,并獲得CMA資質(zhì)認證。開展了研發(fā)設計、分析檢測、試驗驗證、共性加工、信息等服務。

廣測研究所先后成立了化學實驗室、微生物實驗室、力學實驗室、材料實驗室、醫(yī)學實驗室、高分子實驗室、聲學實驗室等。為我國航空航天、科研、司法單位、制造等部門提供了個性化的定制方案及服務。
本所提供建筑材料、金屬產(chǎn)品、電子電器、新能源、環(huán)境安全、食品農(nóng)產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、化工材料、醫(yī)療制藥、消毒產(chǎn)品、生物組織、半導體冶金礦產(chǎn)、紡織品、化妝品等產(chǎn)品的標準檢測服務,出具有資質(zhì)的檢測報告,報告全國認可!

公司嚴格質(zhì)量管理,遵循“科學規(guī)范、公正客觀、準確可靠”的質(zhì)量方針,與賽寶南京實驗室、中國無委、美國UL、德國TUV萊茵、法國EUROFINS、挪威NEMKO、香港機電工程署等積極開展合作,可為客戶提供CCC、CQC、CB、SRRC、FCC、CE、UL、GS、PSE、CE、SASO、RCM、GC等本地化認證和異地認證咨詢服務。

公司在全國多地均有分部,北京、上海、廣州、南京、成都等各大城市均有辦事處及寄樣點,全國重點實驗室地處“一帶一路”和長江經(jīng)濟帶戰(zhàn)略雙節(jié)點城市 ,具有影響力的創(chuàng)新之都合肥 ,經(jīng)濟發(fā)達,交通便利,公司以專業(yè)、便捷的服務,獲得了京東方、晶弘電器、聯(lián)寶電子、中科院、美的、美菱等一大批客戶的認同和支持,我們將持續(xù)創(chuàng)新,優(yōu)化服務,竭誠為廣大客戶提供更加專業(yè)、完善的服務!

 

建筑材料檢測,房屋安全檢測,甲醛檢測,防火檢測,金屬產(chǎn)品檢測,機械性能檢測,金相檢測,失效分析,食品檢測,成分分析,水質(zhì)檢測,腐蝕測試,化妝品檢測,激素檢測,天然度檢測,農(nóng)產(chǎn)品檢測,農(nóng)藥檢測,毒理性測試,土壤檢測,保健品檢測,保健食品檢測,鹽霧試驗,中金屬檢測,三廢檢測,塑料檢測,橡膠檢測,藥品檢測,醫(yī)療器械產(chǎn)品測試,其他測試
廣測檢測可為您提供發(fā)酵類原料藥(API)中DNA、蛋白質(zhì)和糖的殘留檢測。原料藥生產(chǎn)工藝有化學合成、半合成、微生物發(fā)酵和動植物提取等。微生物發(fā)酵具有條件溫和、得率高等優(yōu)勢而受到青睞??刂瓢l(fā)酵和動植物提取的工藝雜質(zhì)成為原料藥質(zhì)量研究的的一項內(nèi)容。廣測檢測可為您提供發(fā)酵類原料藥(API)中DNA、蛋白質(zhì)和糖的殘留檢測。
原料藥雜質(zhì)研究分析 產(chǎn)品信息

原料藥中3種成分(DNA、蛋白質(zhì)、糖)殘留檢測與方法學驗證。

根據(jù)中國藥典2020版四部《9101 分析方法驗證指導原則》中對分析方法與驗證性能指標的規(guī)定,廣測按雜質(zhì)定量分析方法的要求,進行方法學驗證??疾斓膮?shù)包括專屬性、線性/范圍、準確度、精密度(重復性/中間精密度)、檢測限和定量限、溶液穩(wěn)定性。

方法的靈敏度,可以滿足大部分的應用場景。

測試項目 方法的檢測限 定量限
蛋白質(zhì)殘留 0.6µg/mL 2µg/mL
糖殘留 1.7µg/mL 5µg/mL
DNA殘留 1.3ng/mL 2.5ng/mL
15700106413
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