1、藥品研發(fā)實驗室根據(jù)所接課題的不同，實驗室格局變化較大，包括儀器設(shè)備的增加，實驗室通風(fēng)的改造，家具位置或數(shù)量的增減等。所以對實驗室靈活性和前瞻性要求較高。
2、QC實驗室做為車間的一部分，必須通過GMP認(rèn)證，如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應(yīng)出口國的認(rèn)證，例如出口歐洲需經(jīng)過歐盟GMP認(rèn)證，出口美國需要通過FDA認(rèn)證，不同的認(rèn)證體系對實驗室建設(shè)均有具體要求。
3、藥品檢測中均包含微生物項檢測，根據(jù)藥品種類的不同應(yīng)檢測的微生物項有所差異，所以建設(shè)該類實驗室必須了解檢測的藥品種類，例如非無菌制劑需要對包材進(jìn)行微生物限度檢測，陽性對照實驗。無菌藥品除了上述兩項之外還需要進(jìn)行無菌檢測、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測、抗生素效價等。
