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靖江市恒信環(huán)保設(shè)備有限公司


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廠家供應(yīng)泰州、浙江、無錫雙級反滲透水處理設(shè)備

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產(chǎn)品型號HX

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地泰州市

聯(lián)系方式:孫臘梅查看聯(lián)系方式

更新時間:2022-06-27 16:50:49瀏覽次數(shù):894次

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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:27條

所在地區(qū):江蘇泰州市

聯(lián)系人:孫臘梅 (銷售)

產(chǎn)品簡介

常見的制藥純水制備工藝方案一、原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-*級反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點 方案二、原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點

詳細介紹

進水口徑 DN20-150(mm) 產(chǎn)水量 0.25-100T/H
規(guī)格 設(shè)計而定0.25-100t/h 工作壓力 3(psi)

制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設(shè)備

一、純化水產(chǎn)水指標·       化學指標:符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求·       衛(wèi)生學檢查:微生物 10CFU/100ml 

二、設(shè)備技術(shù)要求·       系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統(tǒng)運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序;·       一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)有化學清洗裝置和消毒裝置;·       在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置,以保證設(shè)備產(chǎn)水電導率符合藥典要求;·       二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運行;·       一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;·       在*級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導檢測儀表,產(chǎn)水電導率可隨時觀看;·       一級反滲透前設(shè)有低壓保護開關(guān),二級反滲透前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān);·       一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整,一級反滲透回收率 40%-50%,二級反滲透回收率70%;純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。常見的制藥用純水制備工藝流程方案一、原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-*級反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點方案二、原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設(shè)備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點 方案三、原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點           GMP認證制藥用水要求一:制藥用水分類及水質(zhì)標1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類   1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2010中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。   2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。   3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。   4)*(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。     *用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。2、制藥用水的水質(zhì)標準   1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-85)   2)純化水:應(yīng)符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。    在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、*容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥2MΩ.CM/25℃。   3)注射用水:應(yīng)符合2010中國藥典所收載的注射用水標準。 二:GMP對制藥用水制備裝置的要求 1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。 4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。 5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。 6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。 7、制藥用水的輸送  1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。  2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標明流向。  3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。 8、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定辦理。三:典型的純化水制備系統(tǒng)      反滲透法:反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來的新技術(shù)。由于它操作工藝簡單,除鹽和除熱源效率高,又比較經(jīng)濟?!睹绹幍洹窂?9版開始收載此法,為制備注射用水的法定方法之一。 1    機制:反滲透是滲透的逆過程,是指借助一定的推力(如壓力差、溫度差等)迫使溶液中溶劑組分通過適當?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過程。

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