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極云致成（北京）科技有限公司
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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌
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更新時(shí)間：2024-12-18 13:10:09瀏覽次數(shù)：63次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來自 環(huán)保在線TuFlux® TPE熱塑管
TuFlux® TPE熱塑管賽多利斯熱塑管 產(chǎn)品詳情： 產(chǎn)品說明 顏色 透明
材料 熱彈性體
邵氏硬度 60±5
拉伸測(cè)試 > 5.0 MPa
斷裂伸長(zhǎng)率 > 450%
溫度范圍 -55℃到 + 135℃
符合法規(guī) USP<87> & USP<88> Class V ■ ISO 10993-5
■ ADCF
■ USP<661>
■ REACH
■ 2011/65/EC 重金屬檢測(cè)滅菌 伽馬射線滅菌（50kGy）,濕
熱滅菌 123度，30分鐘點(diǎn)擊下載賽多利斯一次性技術(shù)資料 簡(jiǎn)介
TuFlux® TPE熱塑管用于生物制藥工藝處理中液體傳
輸，該產(chǎn)品可耐受熱封和熱焊接。它有7種不同的尺
寸規(guī)格，內(nèi)徑尺寸范圍3.2mm-19.1mm，管壁厚度范
圍1.6mm-4.8mm。
應(yīng)用
TuFlux® TPE在藥品生產(chǎn)及生物制藥工藝中廣泛的應(yīng)用，
例如：
■ 培養(yǎng)基和緩沖液的制備
■ 過濾
■ 發(fā)酵
■ 細(xì)胞收獲
■ 純化
靈活性：
TuFlux® TPE熱塑管可提供成卷的未滅菌管材，也可
與本公司其他一次性使用產(chǎn)品預(yù)裝配，以無菌形式
提供。特性及優(yōu)點(diǎn)：
■ 的顏色編碼，與 BioWelder® TC 的管托上的顏
色一致
■ 優(yōu)化的抗氧化劑水平：可獲得的細(xì)胞生長(zhǎng)結(jié)果。
■ 共焊接：經(jīng)過驗(yàn)證的 BioWelder® TC 參數(shù)可用于將
TuFlux® TPE 與其他 TPE 管之間的共焊接。
TuFlux® TPE 適合與蠕動(dòng)泵一起使用
■ 外壁印有詳細(xì)尺寸信息：便于管子的識(shí)別
■ 雙層聚乙烯袋包裝：防塵且便于潔凈室使用
驗(yàn)證指南：可提供驗(yàn)證指南和可提取物指南，以簡(jiǎn)化 驗(yàn)證過程。 供貨保證
賽多利斯建立了多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)地，采用相同的生產(chǎn)流程。專業(yè)設(shè)計(jì)的一次性使用方案是以供應(yīng)商管理和客戶需求計(jì)劃為共同基礎(chǔ)，并且保證技術(shù)強(qiáng)大的供應(yīng)鏈來應(yīng)對(duì)強(qiáng)勁的市場(chǎng)增長(zhǎng)。
包裝規(guī)格TuFlux®TPE可提供非無菌成卷管材，雙層聚乙烯袋包裝。每卷長(zhǎng)度20-200米，具體長(zhǎng)度與管子的尺寸相關(guān)。TuFlux® TPE可耐受伽馬-射線滅菌或高壓滅菌，非無菌產(chǎn)品保質(zhì)期達(dá)5年，滅菌后保質(zhì)期為3年。
質(zhì)量保證：
賽多利斯公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系符合ISO9001:2008。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及滅菌工藝符合cGMP和生物醫(yī)藥成長(zhǎng)的相關(guān)操作求。
驗(yàn)證：
TuFlux® TPE已通過與Raumedic合作經(jīng)過而全面的驗(yàn)證。
相關(guān)的生物、化學(xué)和物理測(cè)試及溶出物測(cè)試數(shù)據(jù)，均證明該產(chǎn)品適用于制藥生產(chǎn)中的多種應(yīng)用。當(dāng)TuFlux® TPE熱塑管與其他一次性使用產(chǎn)品相結(jié)合，整體產(chǎn)品的伽馬射線滅菌已通過ISO11137驗(yàn)證，可保證貨架期內(nèi)無菌保證等級(jí)達(dá)10-6。 TuFlux® TPE54
TuFlux® TPE熱塑管符合以下標(biāo)準(zhǔn)：
■ E.P.3.1.9
■ USP<88>: Ⅵ級(jí)體內(nèi)植入檢測(cè)，系統(tǒng)毒性及皮下毒
性檢測(cè)
■ USP<788>: 顆粒物檢測(cè)
■ USP<85>: 鱟試劑內(nèi)毒素檢測(cè)
■ ISO 10993-5: 細(xì)胞毒性測(cè)試
■ USP<661>: 塑料容器物化性能檢測(cè)
■ ISO 10993-4: 溶血測(cè)試
■ FDA 21 CFR 177.2600
■ 無動(dòng)物源性
■ 歐盟化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制法規(guī)
方法學(xué)及相關(guān)儀器在驗(yàn)證指南中有詳細(xì)說明。 訂貨信息：
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