SIP-25驗(yàn)證卡箍快裝卡箍
CVT 驗(yàn)證裝置能讓GMP驗(yàn)證工程師安全的將多種生物指示劑和溫度傳感器放置于頂上和管道內(nèi)部，也能夠讓濕熱滅菌芽孢條和熱電偶直接插入管道內(nèi)，KARMA設(shè)計(jì)的CVT 驗(yàn)證裝置的使用可以方便生物指示劑的插入與取回，在滅菌過程中也不易丟失。大大地提高了驗(yàn)證過程的效率與效力。在頂端放置生物指示劑時(shí)需要加配墊圈帽。

詳細(xì)介紹

在線滅菌(SIP) 的確認(rèn)/驗(yàn)證

在線滅菌

·一步法滅菌(適用于小型系統(tǒng));

·在多個(gè)步驟進(jìn)行滅菌，如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲(chǔ)罐、除菌過濾器;灌裝機(jī)和多管道系統(tǒng)等等;

·滅菌的重疊區(qū)域;

SIP 確認(rèn)的要點(diǎn)

·系統(tǒng)空氣排空，保證系統(tǒng)所有部位蒸汽都處于飽和狀態(tài);

·通過小管路/軟管排出凝結(jié)物(如灌裝噴嘴);

·在適當(dāng)?shù)奈恢梅胖蒙镏甘緞?(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網(wǎng))；

·過濾器的滅菌(隔膜壓力差);

·滅菌后過濾器的干燥；

·無污染的完整性測試；

在線滅菌(SIP)的確認(rèn)內(nèi)容

★系統(tǒng)中所有部位的驗(yàn)證分布

·溫度驗(yàn)證:滅菌溫度測試

·BI測試:滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試

·壓力確認(rèn):在線滅菌壓力測試

·FO值/殺死率:微生物致死率

·滅菌時(shí)間:有效滅菌時(shí)間確認(rèn)

★飽和蒸汽條件(溫度和壓力)

★滅菌周期(維持的時(shí)間)

★對系統(tǒng)進(jìn)行干燥

★所有生物指示劑的滅活

★滅菌后過濾器的完整性

★在用無菌空氣冷卻的過程中壓力增加

SIP驗(yàn)證卡箍du特的 CVT 驗(yàn)證裝置能讓GMP驗(yàn)證工程師安全的將多種生物指示劑和溫度傳感器放置于頂上和管道內(nèi)部，也能夠讓濕熱滅菌芽孢條和熱電偶直接插入管道內(nèi)，KARMA設(shè)計(jì)的CVT 驗(yàn)證裝置的使用可以方便生物指示劑的插入與取回，在滅菌過程中也不易丟失。大大地提高了驗(yàn)證過程的效率與效力。在頂端放置生物指示劑時(shí)需要加配墊圈帽。

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