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廣州虹科電子科技有限公司
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更新時間：2023-09-23 09:26:29瀏覽次數(shù)：192次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線GxP溫度和濕度分布驗證讓ELPRO30多年的經(jīng)驗支持您高效且合規(guī)的制藥運營
讓 ELPRO 30 多年的經(jīng)驗支持您高效且合規(guī)的制藥運營。 您的制藥設備和設施的溫度分布驗證和/或濕度分布驗證是一項監(jiān)管要求。 ELPRO 可以幫助您證明它們運行正常，因此您可以繼續(xù)您的日常業(yè)務。 我們可以幫助您完成所有生命科學環(huán)境的溫度和濕度分布驗證，并提供完整的 GxP 兼容文檔。 小型設備 房間 超低溫冰箱 倉庫或冷藏室 運輸箱或容器 卡車或車隊 大型藥品儲存和配送設施是它們自己的動物。 廣泛的運輸箱、集裝箱或車隊溫度分布驗證可能意味著很多工作。 ELPRO 為您提供一體化溫度分布驗證服務，或現(xiàn)場 GxP 技術(shù)人員為您提供每一步支持。 我們?yōu)槟?jié)省時間和精力 – 也在數(shù)據(jù)記錄器和資源方面。 ELPRO 使用一種高效的遠程溫度分布驗證方法，不會以差旅費用的形式產(chǎn)生費用。 根據(jù)您的平面圖、集裝箱布局或網(wǎng)絡計劃，我們?yōu)槟鷨为氃O計溫度分布驗證布局并準備數(shù)據(jù)記錄儀。 然后，您自己的團隊可以在現(xiàn)場放置和啟動數(shù)據(jù)記錄儀。 最后，ELPRO 為您準備了符合 GxP 的溫度分布驗證報告。 客戶比以往任何時候都更需要一個易于使用的溫度分布驗證解決方案，以低成本實現(xiàn)合規(guī)性，沒有旅行要求。 ELPRO 的溫度分布驗證套件就像 1、2、3 一樣簡單。 適用于 ≤2m3 (70ft3) 的小型獨立設備，例如冰箱、氣候柜、培養(yǎng)箱等。 9 LIBERO CB 數(shù)據(jù)記錄儀 適用于 2m3 到 20m3（70ft3 到 700ft3）之間的大型獨立設備； 和小型步入式房間 18m x 18m (60ft x 60ft) 15 LIBERO CB 數(shù)據(jù)記錄儀 非常適合 GxP 存儲區(qū)域中的立式四室超低溫冷凍機。 12 個 LIBERO CD 數(shù)據(jù)記錄儀 訂購套件、放置地圖數(shù)據(jù)記錄儀并創(chuàng)建報告 該報告提供了有關(guān) GxP 合規(guī)性的寶貴信息，并指導您完成整個過程 溫度分布驗證記錄儀經(jīng)過 GAMP 5 驗證，符合 WHO 和 ISPE 溫度分布驗證結(jié)果由 GxP 專家評估 每個房間/設備和溫度范圍的單獨套件 下次審核前問心無愧 憑借在高度監(jiān)管的制藥行業(yè) 30 多年的經(jīng)驗，我們的經(jīng)驗包括遵守大多數(shù)主要國家市場的法規(guī)。 我們將一些知識和示例放在一起供您入門。 以下簡短的視頻系列向您解釋了有關(guān)倉庫資質(zhì)的所有信息。 從溫度分布驗證不同環(huán)境的大量示例中學習。 “如何"視頻涵蓋了許多主題，包括如何以及何時校準溫度傳感器、設備認證和主動/被動容器認證的流程。 憑借在高度監(jiān)管的制藥行業(yè) 30 多年的經(jīng)驗，我們的經(jīng)驗包括遵守大多數(shù)主要國家市場的法規(guī)。 我們將一些知識和示例放在一起供您入門。 ELPRO Cloud 是一種“開箱即用"的自助式持續(xù)監(jiān)控解決方案，適用于您的設備網(wǎng)絡或小型設施。 這是獲取您想要持續(xù)可見的環(huán)境的逐點數(shù)據(jù)的的方法。 了解有關(guān)無線傳感器和 ELPRO Cloud 的更多信息。 ELPRO Cloud 是一種“開箱即用"的自助式持續(xù)監(jiān)測解決方案，適用于您的設備網(wǎng)絡或小型設施。 這是獲取您想要持續(xù)可見的環(huán)境的逐點數(shù)據(jù)的的方法。 了解有關(guān)無線傳感器和 ELPRO Cloud 的更多信息。 適用于倉庫、實驗室和潔凈室的符合 GxP 標準的可擴展環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)——從簡單到集成的企業(yè)解決方案。 適用于任何溫度范圍的 GxP 兼容冷鏈監(jiān)控，選項范圍從簡單的預配置指標到強大的數(shù)據(jù)庫解決方案。 符合 GxP 標準的房間和系統(tǒng)的溫度和溫度/濕度監(jiān)控 – 一種簡單靈活的解決方案，可離線工作且無需電源。 您需要有關(guān)系統(tǒng)、房間或設施的認證或維護方面的幫助嗎？ 詳細了解我們提供的各種 GMP 服務。 GxP 溫度和濕度分布驗證
審計準備好，安心
（冰箱、氣候柜、培養(yǎng)箱） 
多合一 GxP 溫度分布驗證服務
請求演示
自助式溫度分布驗證套件
設備溫度分布驗證套件
預配置的數(shù)據(jù)記錄儀
范圍：-35 °C 至 +50 °C
分步放置說明和可下載的映射協(xié)議
符合 GxP 的溫度分布驗證分析報告
生產(chǎn)校準證書
至少 3 個月的生命周期數(shù)據(jù)記錄儀
房間溫度分布驗證套件
預配置的數(shù)據(jù)記錄儀
范圍：-35 °C 至 +50 °C
分步放置說明和可下載的映射協(xié)議
符合 GxP 的溫度分布驗證分析報告
生產(chǎn)校準證書
至少 3 個月的生命周期數(shù)據(jù)記錄儀
ULT 冰柜分布驗證套件
預配置的數(shù)據(jù)記錄儀
范圍：-90 °C 至 -35 °C
分步放置說明和可下載的映射協(xié)議
符合 GxP 的溫度分布驗證分析報告
生產(chǎn)校準證書
至少 3 個月的生命周期數(shù)據(jù)記錄儀
GxP 兼容溫度分布驗證的四個簡單步驟
1. 下載溫度分布驗證報告
帶有分步說明的溫度分布驗證報告，下載并閱讀編輯說明 
2. 執(zhí)行溫度分布驗證
啟動傳感器并放置在冰箱、房間或超低溫冰箱中 
3. 請求評估
讀出數(shù)據(jù)記錄儀，掃描部分完成的溫度分布驗證報告并發(fā)送到 GxP ELPRO 
4. 完成溫度分布驗證報告
評估溫度分布驗證報告并最終確定 GxP 合規(guī)報告 
客戶對 ELPRO 溫度分布驗證套件的重視程度
簡單的實現(xiàn)
分步指南
GxP 合規(guī)
GxP 專家的評估
靈活性
內(nèi)心的平靜
想知道您的確切 GxP 要求是什么？
倉庫資質(zhì)
點擊觀看
GxP 合規(guī)性是我們的核心競爭力
我們也可以幫助讓它看起來像你的 
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訪問LIBERO 房間和設備的獨立監(jiān)控
訪問INDEPENDENCE 服務 GxP 合規(guī)咨詢與支持
訪問GxP服務
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