產(chǎn)品名稱：中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 產(chǎn)品型號：中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 產(chǎn)品類別：中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 產(chǎn)品品牌：北京中邦產(chǎn)品特點：實現(xiàn)多個現(xiàn)場分屏數(shù)據(jù)顯示、中控室查看記錄、數(shù)據(jù)存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監(jiān)控、權限管理、郵件等功能。 ......

詳細介紹

在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的目的是記錄生產(chǎn)線中關鍵區(qū)域空氣中顆粒/浮游菌存在的狀況。在每個監(jiān)測點設置一獨立的粒子傳感器/浮游菌采樣器進行監(jiān)測，再把各點監(jiān)測的數(shù)據(jù)傳輸至控制系統(tǒng)。它可以對所監(jiān)測環(huán)境空氣中顆粒的粒徑和數(shù)量分布進行自動的、連續(xù)的監(jiān)測和記錄，同時產(chǎn)生報表。當監(jiān)測環(huán)境中的顆粒狀態(tài)超過設定值時，該系統(tǒng)能自動激發(fā)聲光報警，通知相關人員進行處理，從而確保所監(jiān)測的關鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。中邦在線監(jiān)測系統(tǒng)，符合版中國GMP、ISO14644、FDA標準。可實現(xiàn)對環(huán)境中的粒子、浮游菌、溫濕度、壓差等24H實時監(jiān)測，并可實現(xiàn)多個現(xiàn)場分屏數(shù)據(jù)顯示、中控室查看記錄、數(shù)據(jù)存儲、打印、報警、趨勢分析報告導出、審計追蹤、電子簽名、遠程監(jiān)控、權限管理、郵件等功能。

中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)主要部件

粒子傳感器如下圖：

德國貝克真空系統(tǒng)（一主一備外加真空罐）

28.3L/M浮游菌采樣裝置（電子相關產(chǎn)業(yè)不需要）

溫濕度差壓風速等環(huán)境傳感器

三色聲光報警系統(tǒng)

24H監(jiān)控軟件（電子和制藥，可以定制），現(xiàn)場操作分屏如下圖：

項目經(jīng)理總體負責（安裝，硬件調(diào)試，系統(tǒng)測試，簽署符合法規(guī)的全套驗證文件）

為什么選擇中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng) ：
1. 自有施工團隊，高學歷施工人員素質(zhì)高。

2. 項目經(jīng)驗豐富，為全國超過300家生物醫(yī)藥企業(yè)和超過200家電子行業(yè)客戶安裝/改造項目約600套。

3. 我們只做客戶滿意的工程，所有施工所有人員的業(yè)績與客戶的滿意度直接劃等號。

4. 美國LIGHTHOUSE進口傳感器，，精度和質(zhì)量有口皆碑。

5. 每年不低于4次的上門巡檢維護保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)潛在的風險隱患，杜絕故障停機影響生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生。

6.定制化軟件，滿足各類工廠不同的兼容性需求，對不同品牌的現(xiàn)有粒子傳感器幾乎都能兼容，避免了使用更新系統(tǒng)導致的設備浪費。

7.多位ISPE工程師助力生物醫(yī)藥企業(yè)順利通過FDA/GMP等認證。

8.歐美行業(yè)專家顧問團隊，提供的合規(guī)性咨詢服務。

系統(tǒng)安裝流程和驗證文件：

1. 我司項目經(jīng)理到客戶現(xiàn)場和最終用戶一起進行風險分析（RA）和制定驗證計劃（VP）

2. 協(xié)助最終用戶編寫用戶需求書（URS），中邦可以提供相應的模板

3. 中邦工程人員到車間，現(xiàn)場和客戶溝通，根據(jù)現(xiàn)場實際情況做的配置，避免客戶采購不合適的多余的配件和設備，然后制作功能/設計說明書（F/DS）

4. 簽訂合同，我司收到50%的預付款，準備施工。

5. 我司5人的技術工程人員攜帶相關工具和設備到客戶現(xiàn)場，項目經(jīng)理與最終用戶的車間主任（相關負責人）溝通，施工計劃和時間，以及我司現(xiàn)場人員的職責，簽訂客戶的安全施工確認書。

6. 軟件和硬件安裝完畢，同最終用戶一起完成，安裝驗證（IQ）和運行驗證（OQ）和性能操作驗證（PQ）最終簽訂驗證報告（VR）如下圖：

7. 客戶簽字確認設備，系統(tǒng)，文件等全面符合預期目標，對整套系統(tǒng)及施工人員的安全操作均滿意，客戶付出50%的尾款，此項目結束。

8. 以后每個季度到客戶現(xiàn)場完成一次項目巡檢工作，巡檢結束。3個工作日內(nèi)向客戶提供一份正式的巡檢報告。

9. 制藥生產(chǎn)線的在線項目一般包含 6個粒子傳感器和2個浮游菌采樣器+2個低風速傳感器，造價一般在60-70萬人民幣。

10. 電子/芯片等廠房面積通常比較大，一般不需要浮游菌采樣器，只需要采購粒子傳感器和風速傳感器，但是數(shù)量比較多，大約100個粒子和風速傳感器。這樣的工程造價約700-800萬。

11. 有些電子工業(yè)企業(yè)的客戶預算不夠的話，可以選用我們的另外一個系統(tǒng)：Particle Manifold Monitoring System，多路輪轉(zhuǎn)切換顆粒監(jiān)測系統(tǒng)。這樣的系統(tǒng)可以大大降低預算費用，在電子企業(yè)廣泛使用。　如下圖：