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顆粒計(jì)數(shù)器

參  考  價(jià):￥1800 - ￥199999 /臺(tái)
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào)

  • 品牌

    美國(guó)PMS

  • 廠商性質(zhì)

    經(jīng)銷商

  • 所在地

    深圳市

更新時(shí)間：2023-06-29 09:43:17瀏覽次數(shù)：665次

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產(chǎn)地 進(jìn)口
顆粒計(jì)數(shù)器在最小化浪費(fèi)的同時(shí)符合規(guī)定是很重要的。計(jì)數(shù)多種液體中的懸浮顆粒物，包括注射用藥物，以滿足所有目前的美國(guó)，歐盟和JP藥典標(biāo)準(zhǔn)。

美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器,APSS-2000粒子檢測(cè)儀產(chǎn)品介紹：

美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器提及液體藥物生產(chǎn)的質(zhì)量控制，在最小化浪費(fèi)的同時(shí)符合規(guī)定是很重要的。計(jì)數(shù)多種液體中的懸浮顆粒物，包括注射用藥物，以滿足所有目前的美國(guó)，歐盟和JP藥典標(biāo)準(zhǔn)。與用于注射/腸外的USP 788一樣，APSS-2000制藥系統(tǒng)具有配方功能，使其能夠適應(yīng)未來的監(jiān)管變化，較小的樣本量可以減少浪費(fèi)昂貴產(chǎn)品。APSS-2000 制藥系統(tǒng)包含：一個(gè)SLS-1000注射采樣器，一個(gè)LiQuilaz®e系列的遮光型光譜儀以及SamplerSight Pharma軟件，符合21CFR第-11，提供用戶手冊(cè)幫助用戶操作儀器。軟件包含IQ/OQ/PQ文件的驗(yàn)證手冊(cè)。SamplerSight Pharma軟件可以讓操作員分批操作管理采樣過程，并且提供，便于生成報(bào)告的柱狀圖、時(shí)間曲線圖以及列表數(shù)據(jù)來展示分批數(shù)據(jù)。SamplerSight-Pharma 符合規(guī)定，容易操作且自帶基于Windows系統(tǒng)的輔助軟件和用戶手冊(cè)來幫助用戶使用該軟件。



APSS-2000粒子檢測(cè)儀產(chǎn)品特點(diǎn)：


  • 從1.5到125μm的設(shè)置大小的能力


  • 從0.2毫升到1升的樣本體積


  • 適用于靜脈內(nèi)溶液測(cè)試的小容量注射器以及袋子的適配器


  • 自動(dòng)化傳感器校準(zhǔn)


  • 以每毫升或是沒容器單位報(bào)告的粒子監(jiān)測(cè)


  • 可用不同的自定義報(bào)告格式


  • 遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma


  • 自動(dòng)化校準(zhǔn)或是例行驗(yàn)證功能


APSS-2000粒子檢測(cè)儀產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：


  • 100%樣本體積下的更優(yōu)精確度


  • 0.1毫升內(nèi)的精確采樣來產(chǎn)生可重復(fù)的結(jié)果


  • 綜合軟件開發(fā)文件以及完整的設(shè)備資格確認(rèn)、操作資格確認(rèn)以及性能資格確認(rèn)協(xié)議


  • 在重復(fù)采樣過程的方法下，已減少的操作員失誤以及已提高的工藝精確度


  • 通過/未通過的標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)警等級(jí)來確保質(zhì)量控制

應(yīng)用：


  • 符合美國(guó)、歐盟、日本以及美國(guó)食品藥品管理局標(biāo)準(zhǔn)的注射用制藥監(jiān)測(cè)


  • 零件/制藥設(shè)備清潔測(cè)試


  • 適用于凈化水測(cè)試以及注射用水的實(shí)驗(yàn)室水采樣


  • 過濾效率測(cè)試


產(chǎn)品參數(shù)查看附件


美國(guó)PMS APSS-2000<strong>顆粒計(jì)數(shù)器</strong>

   
SAG: APSS-2000，APSS-2000粒子檢測(cè)儀

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