hbzhan內(nèi)容導(dǎo)讀：熱力消毒滅菌室zui為常用的殺死生物的物理手段，因?yàn)楦邷貙?duì)細(xì)菌有明顯的致死作用。高溫使菌體變性和凝固，酶失去活性，從而使細(xì)菌死亡。熱力滅菌室zui可靠，zui成熟的普遍應(yīng)用的滅菌法。通常有濕熱滅菌和干熱滅菌兩種方法。
滅菌一些基本概念：
無(wú)菌：物體或一定介質(zhì)中無(wú)任何活的微生物。
滅菌：應(yīng)用物理或化學(xué)等方法將物體上或介質(zhì)中所有微生物及其芽胞全部殺死。
消毒：以物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物。
防腐：用物理或化學(xué)等方法抑制微生物的生長(zhǎng)，亦稱抑菌。
一、物理滅菌法：
一）熱力滅菌法：
1、干熱滅菌法：是利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌，大多用于用具及器皿等。
2、濕熱滅菌法：
（1）熱壓滅菌法：用飽和水蒸汽排盡空氣后，在一定溫度和壓力下進(jìn)行滅菌。水蒸汽壓力與溫度對(duì)應(yīng)如下：20.594（kpa）-105.7℃，34.3233-108.8℃，41.1879-110.3℃，68.6466-115.5℃，75.1121-116.8℃，96.1052-120.2℃……
?。?）流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法：100℃，適用于不耐高溫的藥劑。
?。?）低溫間歇滅菌法：80℃加熱1小時(shí)，20～25℃下放置24小時(shí)，連續(xù)操作三次以上，適用于不耐熱藥劑，滅菌效果差，須加防腐劑。
?。ǘ┻^(guò)濾滅菌法：
1、垂熔玻璃濾器：標(biāo)準(zhǔn)為P250～P2，濾過(guò)粒子由大到小。P2可濾除大腸桿菌及葡萄球菌。
2、微孔濾膜：我國(guó)為醋酸纖維素酯濾膜，或硝酸纖維素酯與醋酸纖維素酯的混合纖維素酯濾膜。特性：耐120℃30分鐘滅菌；無(wú)脫屑；不耐堿；不耐有機(jī)溶劑；易燃?？讖?.0?m用于注射液初濾，0.8?m用于精濾，0.45?m可濾去大多數(shù)細(xì)菌，0.15?m可濾去熱原。
?。ㄈ┳贤饩€滅菌法：波長(zhǎng)200～300nm，易穿透潔凈的水和空氣，用于空氣和物體表面滅菌。紫外線燈有效使用期一般為3000小時(shí)。紫外線照射時(shí)間對(duì)微生物殺滅率見(jiàn)表：
照射時(shí)間（小時(shí)）殺滅率（%）傷寒桿菌大腸桿菌金色葡萄球菌
0.53333.530.619.9
1.042434135.6
1.565585943.8
2.086808269.5
2.510095.596.380
3.010010090.6
4.0995.0100
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微波滅菌法：
為300～3000兆赫的電磁波。水可強(qiáng)烈吸收微波，使極性分子轉(zhuǎn)動(dòng)摩擦而產(chǎn)熱。能穿透物質(zhì)較深部，滅菌效果好。有望用于注射液的滅菌。
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又稱電離輻射，是用??射線或?-射線照射殺菌。前者由鈷-60或銫-137發(fā)出，穿透力強(qiáng)；后者由電子加速器產(chǎn)生，帶電荷，穿透力弱，滅菌效果差。對(duì)于輻射，無(wú)芽胞菌比有芽胞菌敏感得多；無(wú)芽胞菌中革蘭氏陰性菌比陽(yáng)性菌敏感；而病毒敏感性很差。此外，輻射能引起一些藥物pH值、含量、活性等改變，某些制品不宜選用。
二、化學(xué)滅菌法：一般以噴灑（霧）、蒸發(fā)等方法進(jìn)行滅菌。
?。ㄒ唬┉h(huán)氧乙烷：無(wú)色醚樣臭味氣體，沸點(diǎn)10.8℃，沸點(diǎn)以下為無(wú)色透明液體，比重0.882，溶于水。擴(kuò)散穿透能力強(qiáng)，屬?gòu)V譜殺菌劑。用于對(duì)熱敏感的藥物、塑料、橡膠、皮革制品、皮料、紙張以及小型玻璃器皿等的滅菌。
（二）過(guò)氧乙酸：無(wú)色透明液體，有刺激性醋酸臭和味，易揮發(fā)，有腐蝕性。易溶于水、乙醇、乙醚、醋酸?？删徛纸猓眲》纸鈺r(shí)會(huì)爆炸。但40%以下的溶液則不會(huì)。本品廣譜、、*，毒性低，0.5%溶液用于空氣（噴霧30ml/m3）、器械和皮膚消毒，臨用前配制。
?。ㄈ┢渌?、*（石炭酸）：3～5%地面、墻壁噴撒。2、*（來(lái)蘇爾）：5～100%地面、墻壁噴撒。3、*（福爾馬林）：20ml/m3加熱蒸發(fā),6～12小時(shí)。4、乳酸：1ml/m3加熱蒸發(fā)0.5～1小時(shí)。5、*：1/1000～1/2000溶液噴撒地面、墻壁。6、丙二醇：1ml/m3加熱蒸發(fā)。
三、空氣潔凈技術(shù)：可保證產(chǎn)品純度，提高成品率。
?。ㄒ唬崈羰乙话銟?biāo)準(zhǔn)：如下表：
生產(chǎn)區(qū)分類潔凈級(jí)別（級(jí)）≥0.5?m粒子（個(gè)/升）菌落數(shù)分類舉例
一般生產(chǎn)區(qū)無(wú)潔凈度要求的生產(chǎn)、輔助車間
控制區(qū)>100,000或300,000<35,000片劑、膠囊等：粉碎、配料……、分裝、包衣原料藥精、烘、包，粉針扎蓋等100,000≤3.500≤10瓶子精洗，過(guò)濾膜裝配、稱量、濃配等
潔凈區(qū)10,000≤350≤3無(wú)菌原料藥結(jié)晶、干燥，粉針原料過(guò)篩、混粉，稀配、濾過(guò)、直接接觸藥品的包裝材料zui終處理崗位全部或局部100≤3.5≤1大輸液、針劑灌封、分裝、加塞；菌種接種臺(tái)
?。ǘ崈羰夜芾恚簼崈羰沂翘岣吆捅ＷC產(chǎn)口質(zhì)量的重要設(shè)施，必須有嚴(yán)格的管理和衛(wèi)生要求。
1、必須使工作人員對(duì)潔凈室的重要性和整個(gè)安裝系統(tǒng)有廣泛了解；
2、應(yīng)制定潔凈室管理、使用、滅菌制度；
3、婦女不可用粉、頭發(fā)噴霧劑、指甲油之類的化妝品，以減少污染源；
4、操作人員應(yīng)盡可能減少講話和室內(nèi)活動(dòng)；
5、工作服應(yīng)選用不易產(chǎn)生靜電、不易脫落纖維的滌綸和尼龍織物；
6、定期清洗與滅菌。室內(nèi)保持清潔整齊，定期清潔四壁和設(shè)備，保證無(wú)塵埃等。
